GB9706.1-2020（IEC60601-1:2012）标准即将于2023年5月1日开始实施，对医用电气设备的基本安全要求将越来越严格，对医用电气设备的安全性检测是[敏感词]强制要求。医用电气设备的安全性关系着医护人员以及患者的人身健康和生命安全。

医疗器械安规测试项目种类繁多，需要进行多点多项目的测试，尤其是心电图仪、监护仪类产品。

今天给大家汇总一下关于医疗器械安规测试过程中的困扰：

1.应用部分比较多，测试项目繁琐

2.需要设置多个测试需求

3.测试时接线多，点位多

4.记录测试的数据需花费大量的时间

针对广大医疗器械厂家的困扰，DELTA德尔塔仪器推出医用安规自动化测试系统。

优点如下：

1、符合GB9706.1-2020（IEC60601-1:2012）、GB4793.1-2007(IEC61010-1:2001)两个标准

2、一次性接线、实现一次性完成多项耐压、多点接地电阻、多项泄漏电流测试。任意组合， 一键完成所有测试。

3、可在EXCEL表格中设置好测试要求，通过CSV文件导入仪器即可，不用在仪器上再进行繁琐的设置。

4、自动生成测试报告，可定制测试报告格式，大大减少了质管部门的工作量。

多点多项连续测试包含了哪些项目？

医用安规自动化测试系统，连接上位机测试软件、扫码枪、打印机等设备，自动生成直观的测试报告，并且自动打印，大大提高测试工作效率。一次性完成多项耐压、多点接地电阻、多项泄漏电流测试。任意组合，一键完成所有测试。

[敏感词]对医疗器械进行分类管理，实行产品注册制度。通常情况下，企业在产品注册时，引用的安全标准是使用GB9706.1系列，然而实际情况是大部分的医疗器械属于测量、控制和实验室电气设备，如体外诊断设备、灭菌器等，它们不属于GB9706.1标准适用范围，而是应引用GB4793.1系列标准。随着对“标准”的深入理解，GB4793.1标准体系已被众多的医疗器械生产企业接收和采纳。（DELTA德尔塔仪器已升级新标准GB9706.1-2020 / IEC60601-1：2012，各系列均有符合新标准的新品。技术咨询：18128028677张工）

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