鲁尔锥头耐破损性测试仪测试标准是什么?

Publisher: Administrator Date:2023-04-04

鲁尔锥头耐破损性测试仪是[敏感词]检验生产厂家产品性能的高效检测设备,在测试过程中显示鲁尔锥头耐破损的曲线、力值、可测试鲁尔锥头的耐破损性能。主要用于测定预灌封注射器鲁尔接头的物理特性,是鉴定鲁尔锥头耐破损性的重要手段之一。



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鲁尔锥头耐破损性测试的设计制造是按照国际标准ISO11040-4,预灌封注射器-第4部分,注射器和无菌预灌封注射器用玻璃针管标准中涉及鲁尔接头相关要求设计制造的。



在标准中对鲁尔锁锥头接口的要求如下:

预灌封注射器玻璃针筒以锥头连接6%鲁尔内连接器配件的功能性能应通过塑料内连接器的代替钢制内连接器进行性能试验验证。

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注意玻璃预灌封注射器的成型过程形成一个“波浪"鲁尔连接器表面,这用于液体和空气泄漏的钢制参考连接器的使用,分离力和旋开扭矩型试验不兼容。此外,应客户要求,玻璃预灌封注射器的外鲁尔连接器往往是粗糙的。

为证明注射器鲁尔连接器的功能性能和连接器的等效安全性,塑料参考连接器应验证符合ISO594-1尺寸要求。

用于参考连接器的塑料材料的选择,应能代表正常临床条件下使用的。材料的选择应建立一个理论基础。


在标准中对预灌封注射器的物理性能要求有耐水性、退火质量、内表面润滑性、法兰抗破损性、鲁尔圆锥抗破损性等。


鲁尔圆锥抗破损性的要求

注射器应提供一个适当的鲁尔圆锥抗破损性。极限值应在制造商和客户之间达成一致。鲁尔圆锥破碎性能应根据鲁尔接口锥头抗破坏力试验来确定。

注意鲁尔圆锥抗破损性试验方法为不同注射器的性能比较提供了一个一致的测量方法,并可能用来作为一个质量措施对变化进行评估,并监控生产。模拟特定的注射器系统的使用条件时测试方法可能需要进行调整,例如在使用自动注射器时。


鲁尔接口锥头抗破坏力原理

许多鲁尔接口注射器都配备了鲁尔接口锁连接器。尤其是注射室中用于灌装稀释剂或注射用水的注射器,鲁尔接口连接器通常用于连接一个小的适配器以保证为冻干瓶提供一个安全的构造。

这个组件(注射器套筒、瓶适配器和瓶)轴向尺寸很大,因此使用者通过手动调整处理。这个组件最不牢固的部分是注射器的前端,通过侧向力就可以破坏。

鲁尔接口圆锥破碎性试验用于确定圆锥的强度,也就是说测试类似于几何体和玻璃材料的抗应力特性。

这种测试可用于进货检验。

鲁尔锥头耐破损性测试仪根据以上及标准中的相关要求设计的,因此在检测鲁尔锥头耐破损性的时候只需要购买专业的仪器即可。



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