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序号
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产品名称
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注册人名称
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注册证编号
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境内第三类医疗器械
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1
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椎体扩张球囊导管
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河北瑞鹤医疗器械有限公司
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国械注准20223040581
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2
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结扎夹及施夹钳
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无锡东峰怡和科技发展有限公司
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国械注准20223020582
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3
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一次性使用不可吸收闭合夹
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江苏冠创医疗科技有限公司
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国械注准20223020583
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4
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椎板固定板系统
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北京安颂科技有限公司
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国械注准20223130584
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5
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一次性使用输液延长管
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佳康医用器材（青岛）有限公司
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国械注准20223140585
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6
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一次性使用血液透析管路
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云南三鑫医疗科技有限公司
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国械注准20223100586
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7
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血管内造影导管
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泰尔茂医疗产品（杭州）有限公司
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国械注准20223030587
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8
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软性亲水接触镜
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湖南多富丽光学科技有限公司
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国械注准20223160588
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9
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一次性使用无菌胰岛素注射器
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江苏康友医用器械有限公司
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国械注准20223140589
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10
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膝下用PTA球囊扩张导管
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江苏金泰医疗器械有限公司
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国械注准20223030590
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11
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一次性使用冠状动脉球囊扩张导管
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深圳市凯思特医疗科技股份有限公司
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国械注准20223030591
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12
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一次性使用夹子装置
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江苏安特尔医疗科技有限公司
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国械注准20223020592
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13
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微导管
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苏州中天医疗器械科技有限公司
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国械注准20223030593
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14
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枕颈胸后路内固定系统
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浙江科惠医疗器械股份有限公司
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国械注准20223130594
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15
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颅内球囊扩张导管
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四川海汇药业有限公司
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国械注准20223030595
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16
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一次性使用血栓抽吸系统
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上海康德莱医疗器械股份有限公司
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国械注准20223030596
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17
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六项呼吸道病原菌核酸检测试剂盒(多重荧光PCR法)
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圣湘生物科技股份有限公司
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国械注准20223400597
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18
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甲型流感病毒、乙型流感病毒、肺炎支原体抗原检测试剂盒（胶体金法）
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北京英诺特生物技术股份有限公司
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国械注准20223400598
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19
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人EGFR/KRAS/BRAF/ALK/ROS1基因突变检测试剂盒（可逆末端终止测序法）
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广州市金圻睿生物科技有限责任公司
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国械注准20223400599
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20
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乙型肝炎病毒核心抗体测定试剂盒（化学发光法）
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四川沃文特生物技术有限公司
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国械注准20223400600
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21
|
磁控胶囊式内窥镜系统
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深圳市资福医疗技术有限公司
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国械注准20223060601
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22
|
甲型肝炎病毒IgM抗体（HAV-IgM）检测试剂盒（光激化学发光法）
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科美诊断技术股份有限公司
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国械注准20223400602
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23
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人ABO血型反定型红细胞试剂盒
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深圳市爱康试剂有限公司
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国械注准20223400603
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24
|
乙型肝炎病毒前S1抗原（HBV-PreS1）检测试剂盒（光激化学发光法）
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科美诊断技术股份有限公司
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国械注准20223400604
|
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25
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MTHFR C677T基因多态性检测试剂盒（荧光PCR法）
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武汉海吉力生物科技有限公司
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国械注准20223400605
|
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26
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体腔热灌注治疗机
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西安好博士医疗科技有限公司
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国械注准20223090606
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27
|
A群轮状病毒/腺病毒抗原检测试剂盒（胶体金免疫层析法）
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爱威科技股份有限公司
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国械注准20223400607
|
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28
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八项呼吸道病原体核酸检测质控品
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郑州安图生物工程股份有限公司
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国械注准20223400608
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29
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基因测序仪
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广州微远医疗器械有限公司
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国械注准20223220609
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30
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丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒（化学发光法）
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厦门市波生生物技术有限公司
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国械注准20223400610
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31
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一次性使用电圈套器
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北京安和加利尔科技有限公司
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国械注准20223010611
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32
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一次性使用射频消融针
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中山和佳医疗科技有限公司
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国械注准20223010612
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33
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脱细胞角膜植片
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广州悦清再生医学科技有限公司
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国械注准20223160613
|
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34
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金属接骨螺钉
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漳州海星医疗器械有限公司
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国械注准20223130614
|
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35
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外科疝修补补片
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深圳市沃尔德外科医疗器械技术有限公司
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国械注准20223130615
|
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36
|
椎间融合器
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北京市富乐科技开发有限公司
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国械注准20223130616
|
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37
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前足锁定接骨板系统
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重庆熙科医疗科技有限公司
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国械注准20223130617
|
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38
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一次性使用静脉输液针
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重庆医药集团威逊医疗科技有限公司
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国械注准20223140618
|
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39
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钛板固定椎间融合系统
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上海三友医疗器械股份有限公司
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国械注准20223130619
|
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40
|
疝修补补片
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江苏三联星海医疗器械有限公司
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国械注准20223130620
|
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41
|
一次性使用静脉留置针
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上海正邦医疗科技有限公司
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国械注准20223140621
|
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42
|
骨填充材料
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陕西佰傲再生医学有限公司
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国械注准20223170622
|
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43
|
一次性使用压力延长管
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湖南博润医疗器械有限公司
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国械注准20223140623
|
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44
|
穿刺手术导航定位系统
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真健康（北京）医疗科技有限公司
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国械注准20223010624
|
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45
|
肺结节CT影像辅助检测软件
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上海杏脉信息科技有限公司
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国械注准20223210625
|
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46
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高频手术设备
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浙江伽奈维医疗科技有限公司
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国械注准20223010626
|
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47
|
麻醉机
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河北谊安奥美医疗设备有限公司
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国械注准20223080627
|
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48
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病人监护仪
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飞利浦金科威（深圳）实业有限公司
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国械注准20223070628
|
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49
|
实时荧光PCR分析仪
|
无锡百泰克生物技术有限公司
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国械注准20223220629
|
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50
|
婴儿辐射保暖台
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深圳市科曼医疗设备有限公司
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国械注准20223080630
|
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51
|
心电信号分析软件
|
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
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国械注准20223210631
|
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52
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超声高频外科集成手术设备
|
赛诺微医疗科技（浙江）有限公司
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国械注准20223010632
|
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53
|
呼吸机
|
通用电气医疗系统（中国）有限公司
|
国械注准20223080633
|
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54
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医用血管造影X射线系统
|
飞利浦医疗（苏州）有限公司
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国械注准20223060634
|
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55
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胚胎植入前染色体非整倍体检测试剂盒（半导体测序法）
|
序康医疗科技（苏州）有限公司
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国械注准20223400635
|
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56
|
抗人球蛋白（抗IgG+C3d）检测卡（微柱凝胶法）
|
北京九强生物技术股份有限公司
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国械注准20223400636
|
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57
|
人类SFRP2和SDC2基因甲基化联合检测试剂盒（荧光PCR法）
|
上海锐翌生物科技有限公司
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国械注准20223400637
|
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58
|
人KRAS/BRAF/PIK3CA基因突变检测试剂盒（可逆末端终止测序法）
|
上海思路迪生物医学科技有限公司
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国械注准20223400638
|
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59
|
乙型肝炎病毒e抗体测定试剂盒（化学发光法）
|
四川沃文特生物技术有限公司
|
国械注准20223400639
|
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60
|
抗IgG抗人球蛋白检测卡（微柱凝胶法）
|
北京九强生物技术股份有限公司
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国械注准20223400640
|
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61
|
一次性使用血管内成像导管
|
全景恒升（北京）科学技术有限公司
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国械注准20223060641
|
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62
|
血管内成像设备
|
全景恒升（北京）科学技术有限公司
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国械注准20223060642
|
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63
|
一次性使用无菌自毁注射器 带针
|
湖南省绿洲惠康发展有限公司
|
国械注准20223140643
|
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64
|
根管充填材料
|
朗力生物医药（武汉）有限公司
|
国械注准20223170644
|
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65
|
一次性使用注射笔用针头
|
普昂（杭州）医疗科技股份有限公司
|
国械注准20223140645
|
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66
|
软性亲水接触镜
|
福建优你康光学有限公司
|
国械注准20223160646
|
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67
|
棘突间内固定系统
|
河北瑞鹤医疗器械有限公司
|
国械注准20223130647
|
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68
|
高频内窥镜手术器械
|
杭州澳光医疗器械有限公司
|
国械注准20223010648
|
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69
|
封堵器介入输送系统
|
上海形状记忆合金材料有限公司
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国械注准20223030649
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70
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椎体扩张球囊导管
|
苏州派康科技有限公司
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国械注准20223040650
|
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71
|
导引导管
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禾木（中国）生物工程有限公司
|
国械注准20223030651
|
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72
|
磁共振成像系统
|
东软医疗系统股份有限公司
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国械注准20223060652
|
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73
|
聚丙烯疝修补补片
|
柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司
|
国械注准20223130653
|
|
74
|
椎体扩张球囊导管
|
江苏艾迪尔医疗科技股份有限公司
|
国械注准20223040654
|
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75
|
金属股骨颈固定钉
|
海南苏生生物科技有限公司
|
国械注准20223130655
|
|
76
|
血栓抽吸导管
|
上海加奇生物科技苏州有限公司
|
国械注准20223030656
|
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77
|
软性亲水接触镜
|
江苏彩康隐形眼镜有限公司
|
国械注准20223160657
|
|
78
|
可吸收复合止血膜
|
陕西佰傲再生医学有限公司
|
国械注准20223140658
|
|
79
|
外周血管高压球囊扩张导管
|
苏州天鸿盛捷医疗器械有限公司
|
国械注准20223030659
|
|
80
|
输尿管内窥镜
|
鹰眼（香河）内窥镜科技有限公司
|
国械注准20223060660
|
|
81
|
磁共振成像系统
|
深圳市贝斯达医疗股份有限公司
|
国械注准20223060661
|
|
82
|
血管内造影导管
|
泰尔茂医疗产品（杭州）有限公司
|
国械注准20223030662
|
|
83
|
输送型球囊扩张导管
|
上海加奇生物科技苏州有限公司
|
国械注准20223030663
|
|
84
|
金属骨针
|
无锡倍达医疗科技有限公司
|
国械注准20223130664
|
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85
|
带袢钛板
|
上海方润医疗科技股份有限公司
|
国械注准20223130665
|
|
86
|
经导管主动脉瓣膜置换可回收输送系统
|
杭州启明医疗器械股份有限公司
|
国械注准20223030666
|
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87
|
一次性使用输液接头
|
上海正邦医疗科技有限公司
|
国械注准20223140667
|
|
88
|
髋关节假体-股骨柄
|
优适医疗科技（苏州）有限公司
|
国械注准20223130668
|
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89
|
不可吸收带线锚钉
|
杭州锐健马斯汀医疗器材有限公司
|
国械注准20223130669
|
|
90
|
超声软组织切割止血设备
|
孚泽（成都）科技有限公司
|
国械注准20223010670
|
|
91
|
注药泵配用液袋
|
爱普科学仪器（江苏）有限公司
|
国械注准20223140671
|
|
92
|
球囊导引导管
|
上海璞慧医疗器械有限公司
|
国械注准20223030672
|
|
93
|
椎体融合器
|
上海三友医疗器械股份有限公司
|
国械注准20223130673
|
|
94
|
甲胎蛋白（AFP）测定试剂盒 （磁微粒化学发光免疫分析法）
|
北京泰格科信生物科技有限公司
|
国械注准20223400674
|
|
95
|
新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒 （PCR-荧光探针法）
|
泰普生物科学（中国）有限公司
|
国械注准20223400675
|
|
96
|
患者程控充电器
|
北京品驰医疗设备有限公司
|
国械注准20223120676
|
|
97
|
正电子发射/X射线计算机断层成像系统
|
上海联影医疗科技股份有限公司
|
国械注准20223060677
|
|
98
|
X射线计算机体层摄影设备
|
赛诺威盛医疗科技（扬州）有限公司
|
国械注准20223060678
|
|
99
|
X射线计算机体层摄影设备
|
苏州波影医疗技术有限公司
|
国械注准20223060679
|
|
100
|
脊柱外科手术导航系统
|
重庆博仕康科技有限公司
|
国械注准20223010680
|
|
101
|
膝关节置换辅助测量系统
|
山东易迈医疗科技有限公司
|
国械注准20223010681
|
|
102
|
新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）
|
厦门宝太生物科技股份有限公司
|
国械注准20223400682
|
|
103
|
X射线计算机体层摄影设备
|
威海开影医疗有限公司
|
国械注准20223060683
|
|
104
|
总前列腺特异性抗原检测试剂盒（磁微粒化学发光法）
|
中元汇吉生物技术股份有限公司
|
国械注准20223400684
|
|
105
|
胸主动脉支架系统
|
杭州唯强医疗科技有限公司
|
国械注准20223130685
|
|
106
|
一次性使用支气管导航定位设备用导管
|
常州朗合医疗器械有限公司
|
国械注准20223010686
|
|
107
|
肺结节CT图像辅助检测软件
|
广西医准智能科技有限公司
|
国械注准20223210687
|
|
108
|
支气管导航定位设备
|
常州朗合医疗器械有限公司
|
国械注准20223010688
|
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109
|
牙体牙髓手术导航系统
|
苏州迪凯尔医疗科技有限公司
|
国械注准20223010689
|
|
进口第三类医疗器械
|
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110
|
一次性使用冠脉血管内冲击波导管
|
Shockwave Medical, Inc.
|
国械注进20223010222
|
|
111
|
一次性使用乳房旋切穿刺针带冲洗管
|
SenoRx, Inc.
|
国械注进20223010227
|
|
112
|
二维外膨胀弹簧圈
|
MicroVention, Inc.
|
国械注进20223130228
|
|
113
|
一次性使用血液透析滤过器
|
B.Braun Avitum AG
|
国械注进20223100229
|
|
114
|
胃蛋白酶原I/II（PG I/II）质控品
|
Fujirebio Inc.
|
国械注进20223400230
|
|
115
|
经导管植入式无导线起搏系统
|
Medtronic Inc.
|
国械注进20223120231
|
|
116
|
导引导管
|
Balt Extrusion SAS
|
国械注进20223030232
|
|
117
|
牙科粘接剂
|
Kerr Corporation
|
国械注进20223170233
|
|
118
|
输尿管支架
|
Boston Scientific Corporation
|
国械注进20223140234
|
|
119
|
血流导向装置
|
MicroVention,Inc.
|
国械注进20223130235
|
|
120
|
一次性使用外周血管内冲击波导管
|
Shockwave Medical, Inc.
|
国械注进20223010244
|
|
121
|
血管内冲击波治疗设备
|
Shockwave Medical, Inc.
|
国械注进20223010245
|
|
122
|
一次性使用电子输尿管肾盂内窥镜导管
|
Boston Scientific Corporation
|
国械注进20223060246
|
|
123
|
一次性使用高频双输出闭合切割刀头
|
Covidien llc
|
国械注进20223010247
|
|
124
|
亲水丙烯酸人工晶状体
|
Rayner Intraocular Lenses Limited
|
国械注进20223160254
|
|
125
|
一次性使用血管内成像导管
|
Abbott Medical
|
国械注进20223060255
|
|
126
|
牙科种植体
|
Nobel Biocare AB
|
国械注进20223170256
|
|
127
|
医用血管造影X射线系统
|
Philips Medical Systems Nederland B.V.
|
国械注进20223060257
|
|
128
|
一次性使用高频切开刀
|
Boston Scientific Corporation
|
国械注进20223010259
|
|
129
|
凝血质控品
|
SEKISUI MEDICAL CO., LTD.
|
国械注进20223400266
|
|
130
|
三维电子鼻窦内窥镜
|
KARL STORZ SE & Co. KG
|
国械注进20223060267
|
|
131
|
超声诊断系统
|
Siemens Medical Solutions USA, Inc.
|
国械注进20223060268
|
|
132
|
眼科半导体激光治疗仪
|
IRIDEX Corporation
|
国械注进20223160269
|
|
进口第二类医疗器械
|
|
133
|
一次性使用管型吻合器
|
Covidien llc
|
国械注进20222020219
|
|
134
|
牙科钨钢车针
|
ökoDENT-Preußer OHG Dental-medizinische Präzisionstechnik
|
国械注进20222170220
|
|
135
|
膀胱内窥镜用手术器械
|
AMNOTEC International Medical GmbH
|
国械注进20222020221
|
|
136
|
荧光成像设备
|
Novadaq Technologies ULC
|
国械注进20222060223
|
|
137
|
血气分析仪
|
Nova Biomedical Corporation
|
国械注进20222220224
|
|
138
|
医用内窥镜光源
|
Stryker Endoscopy
|
国械注进20222060225
|
|
139
|
妇科检查椅
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タカラメディカル株式会社
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国械注进20222180226
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140
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呼吸气体过滤器
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Covidien llc
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国械注进20222080236
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141
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导丝
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Boston Scientific Corporation
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国械注进20222020237
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142
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X射线平板探测系统
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Rayence Co.,Ltd.
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国械注进20222060238
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143
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电动液压手术台
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medifa GmbH & Co.KG
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国械注进20222150239
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144
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超高效液相色谱串联质谱系统
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Waters Corporation
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国械注进20222220240
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145
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25-羟基维生素D质控品
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Roche Diagnostics GmbH
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国械注进20222400241
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146
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二氧化碳标准品
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DiaSys Diagnostic Systems GmbH
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国械注进20222400242
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147
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降钙素原测定试剂包（化学发光法）
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Ortho-Clinical Diagnostics
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国械注进20222400243
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148
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气腹机
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W.O.M. WORLD OF MEDICINE GmbH
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国械注进20222060248
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149
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牙科硅橡胶印模材
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株式会社ジーシーデンタルプロダクツ
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国械注进20222170249
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150
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机用根管锉
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Maillefer Instruments Holding Sàrl
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国械注进20222170250
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151
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人工晶状体植入器
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Bausch & Lomb, Incorporated
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国械注进20222160251
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152
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一次性使用导丝
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Medi-Globe GmbH
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国械注进20222020252
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153
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瓷块
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DeguDent GmbH
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国械注进20222170253
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154
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体外受精超净工作台
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CooperSurgical, Inc.
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国械注进20222180258
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155
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25-羟基维生素D检测试剂盒（电化学发光法）
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Roche Diagnostics GmbH
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国械注进20222400260
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156
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尿液/脑脊液蛋白测定试剂盒（比色法）
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Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
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国械注进20222400261
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157
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抗甲状腺球蛋白抗体测定试剂盒(微粒子化学发光免疫分析法)
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Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited
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国械注进20222400262
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158
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一次性使用医用激光光纤
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Eufoton S.r.l.
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国械注进20222010263
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159
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紫外线准分子治疗设备
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Clarteis SAS
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国械注进20222090264
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160
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传感器
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Masimo Corporation
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国械注进20222070265
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液体敷料
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Smith & Nephew Medical Limited
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国械注进20222140270
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162
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牙本质脱敏剂
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American Hi Teeth Science and Technology Inc.
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国械注进20222170271
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港澳台医疗器械
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人工牙种植体系统
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台湾植体科技股份有限公司高科分公司
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国械注许20223170012
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软性亲水接触镜
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星歐光學股份有限公司
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国械注许20223160013
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Website
0769-83110798
E-mail