2023年10月开始实施的医疗器械标准

Publisher: Administrator Date：2023-10-10

10月开始实施的医疗器械行业标准（实施日期均为2023-10-1）

序号	标准编号	标准名称	替代标准
1	YY/T 0633-2022	眼科仪器间接检眼镜	YY/T 0633-2008
2	YY/T 0698.2-2022	最终灭菌医疗器械包装材料第2部分：灭菌包裹材料要求和试验方法	YY/T 0698.2-2009
3	YY/T 0719.10-2022	眼科光学接触镜护理产品第10部分：保湿润滑剂测定方法	/
4	YY/T 0952-2022	医用控温仪	YY/T 0952-2015
5	YY/T 0989.5-2022	手术植入物有源植入式医疗器械第5部分：循环支持器械	/
6	YY/T 1293.2-2022	接触性创面敷料第2部分：聚氨酯泡沫敷料	YY/T 1293.2-2016
7	YY/T 1464-2022	医疗保健产品灭菌低温蒸汽甲醛医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求	YY/T 1464-2016
8	YY/T 1844-2022	麻醉和呼吸设备导气管和相关设备的通用要求	/
9	YY/T 1855-2022	组合式陶瓷股骨头疲劳性能试验方法	/
10	YY/T 1857-2022	牙科学挖匙和骨刮匙	/
11	YY/T 1859-2022	动物源性心血管植入物抗钙化评价大鼠皮下植入试验	/
12	YY/T 1865-2022	BRCA基因突变检测试剂盒及数据库通用技术要求（高通量测序法）	/
13	YY/T 1877-2022	体外循环器械中双酚基丙烷（BPA）残留量测定方法	/
14	YY/T 1880-2022	血清淀粉样蛋白A测定试剂盒	/