标 准:
GB9706.1-2007(IEC60601)医用电气设备第一部分:安全通用要求
YY/T 0841-2011 (IEC62353-2007)医用电气设备 医用电气设备周期性测试和修理后测试
JJG 639-1998 医用超声诊断仪超声源检定规程
JJG 394-1997 超声多普勒胎儿监护仪超声源检定规程(-患者漏电流测试)
应用范围:
SafeTest 60是一个性能完整、稳固且专业的医疗电气安全分析仪。它很适合用来测试大量无患者导联测试的医疗设备和实验室设备,如电刀,医疗床、抬升机、输液泵、持续型正压呼吸辅助器(CPAP)和离心机等设备。
其拥有全彩显示屏幕和彩色编码的使用界面,可以通过按键轻松选择所需的测试,同时快速步进的测试程序使得测试过程迅速可靠。
虽然体积小,SafeTest 60包括一系列安全测试,以符合国际安全标准,包括对IEC 60601,62353,61010和NFPA-99的漏电测试,对62353,61010和NFPA-99的接地测试,和IEC 62353的绝缘测试。
完全手动控制提供了执行所需特定测试的优点,并为用户提供对电源周期的充分掌控,使测试简单方便又快速。次要接地路径(secondary earth/ground)的自动警告确保用户在做出无效数据时能够查觉到,从而保证每次都能在第一时间获得正确且精准的测试结果。
SafeTest 60具有各种电源配置,以调节当地和国际市场,也有提供标准的防护性手提箱。
SafeTest 60的最终用户类型
参与医疗设备测试不需要患者测试导线,例如医疗床、手术台、输液泵、医用电刀,抬升机、持续型正压呼吸辅助器(CPAP)、抽吸泵、牙医椅、医疗秤、家庭护理设备等。
工程师在医疗环境中测试实验室设备和产品。
电气性能/分析功能
IEC60601(GB9706.1医用电气设备安全规范) 保护接地阻抗测量 对地漏电流测量 外壳漏电流测量 患者漏电流(需选配MD测试单元) 加载电流测量 绝缘阻抗测量 点对点测试(电阻,电流) |
NFPA-99: 保护接地阻抗测量 对地漏电流测量 外壳漏电流测量 加载电流测量 绝缘阻抗测量 点对点测试(电阻,电流) |
IEC 61010: 保护接地阻抗测量 接触电流测量 接触电压测量 加载电流测量 绝缘阻抗测量 点对点测量(电阻,电流) |
IEC 62353: 保护接地阻抗测量 设备漏电流测量 加载电流测量 绝缘阻抗测量 点对点测量(电阻,电流) |
医疗设备的场地安装和调制用电气安规检测仪
技术参数:
接地导通 |
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预脉冲 |
65-25A 峰值电流, (0.1 ~ 0.8 Ω 分别量测),用于消除氧化层薄膜电阻的测量误差 |
脉冲形态 |
指数衰减 |
衰变时间 |
200 - 550μs 到 5%的峰值电流, (0.1 ~ 0.8 Ω分别量测) |
测量方法 |
2 线法 |
测量电流 |
> 200mA直流 |
最大测试电压 |
4-24Vrms 开路/闭路 |
量程(低) |
0.001 - 0.999Ω ,分辨力0.001Ω |
量程(中) |
1.00 - 9.99 Ω ,分辨力0.01Ω |
量程(高) |
10.0 -19.9 Ω,分辨力0.1Ω |
准确度 |
±1%测量值的, ±5mΩ |
测试回路保护 |
在4mm输入端子处,如果加载交流或直流电压≥30V则测试中断 |
漏电流测试(加载状态下) |
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频率响应 |
提供4种标准可选值 IEC 60601, IEC 62353, NFPA-99, IEC 61010 |
GB9706.1(IEC 60601)/ AAMI标准 |
对地漏电流 / 外壳漏电流 / 患者漏电流 |
GB4793.1(IEC 61010)标准 |
接触电流 / 接触电压 |
YY/T 0841(IEC 62353)标准 |
设备漏电流(直接法) |
NFPA-99标准 |
对地漏电流 / 外壳漏电流 |
测试输出电压 |
电源网电压 |
量程 |
0.1- 9999μA (0.1-8000μA 典型值 IEC61010) |
测量/显示分辨力 |
0.1μA |
准确度 |
量程0.1-1999uA,准确度±1%, 量程2000-9999uA,准确度± 2% |
电源极性 |
软键控制 |
单一故障条件 |
软键控制零线开路 / 地线开路 |
负载测试 |
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应用 |
火-零,火-地,零-地, |
量程 |
0.0Vac - 300Vac,分辨力0.1Vac |
准确度 |
± 2% ± 2 数字 (10Vac - 270V ac) |
电源频率 |
45.0 - 66.0Hz ,分辨力 0.1Hz |
量程 |
0.0A-20.0A |
分辨力 |
0.1A |
准确度 |
±5% ± 2 数字 |
绝缘阻抗 |
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测量方式 |
待测物电源端到地(I类),待测物电源端到外壳(II类) |
加载电压 |
500VDC @1mA. |
最大开路/闭路电压 |
<600VDC |
量程 |
100KΩ - 20MΩ± 5% ± 2数字,分辨力 0.01MΩ |
短路电流 |
<2mA |
点对点测试 |
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测试类型 |
点对点接地电阻 /点对点漏电流 |
电源 |
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最大额定电流 |
20A @ 120V / 16A @ 230V |
占空比 (@21°C环境) |
16A ~ 20A, 3 min. 开/ 10 min. 闭 10A ~ 15A, 3 min. 开/ 5 min. 闭 0A ~ 10A, 持续 |
网电源 |
90-264Vac 48-64Hz |
重量 |
1.1kg (仅机体) 2.2kg (机体加附件) |
尺寸 |
225 x 150 x 100mm (长 x 宽 x 高) |
一般规格 |
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操作语言 |
中文,英文等 |
操作温度 |
0 ~ 40℃ |
湿度 |
0-98% 相对湿度,非凝结 |
存储温度 |
-10 ~ 50℃ |
海拔 |
0 - 2000米 |
防护等级 |
IP 40 |
环保等级II |
符合 IEC 60529 |