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牙科粘接剂产品注册审查指导原则
牙科粘接剂产品注册审查指导原则

2023-03-15

牙科粘接剂产品注册审查指导原则 本指导原则旨在指导注册申请人对牙科粘接剂注册申报资料的准备及撰写,同时也为技术审评部门对注册申报资料的审评提供参考。 本指导原则是对牙科粘接剂注册申报资料的一般要求,申请人需依据产品的具体特性确定其中内容是否适用。若不适用,需具体阐述理由及相应的科学依据,并依据产品的具体特性……

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GB/Z 42217-2022《医疗器械 用于医疗器械 质量体系软件的确认》于2024年1月1日开始实施
GB/Z 42217-2022《医疗器械 用于医疗器械 质量体系软件的确认》于2024年1月1日开始实施

2023-03-15

范围 本文件适用于医疗器械设计、测试、组件接收、制造、标记、包装、流通以及投诉处置中所使用的任何软件,或 GB/ T42061中所描述的医疗器械质量体系的任何其他方面的自动化软件。 本文件适用于: ———用于质量管理体系的软件; ———用于生产和服务提供的软件; ———用于监视和测量要求的……

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国家药品监督管理局关于GB 9706.1-2020及配套并列标准、专用标准实施有关工作的通告
国家药品监督管理局关于GB 9706.1-2020及配套并列标准、专用标准实施有关工作的通告

2023-03-15

国家药品监督管理局关于 GB 9706.1-2020 及配套并列标准、专用标准实施有关工作的通告 GB 9706.1-2020《医用电气设备第 1 部分:基本安全和基本性能的通用要求》已于2020年4月9日发布,自2023年5月1日起实施,其配套的并列标准已全部发布,专用标准正陆续发布。 GB 9706.1-20……

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GB 9706.103-2020检验报告内容模板
GB 9706.103-2020检验报告内容模板

2023-03-14

GB 9706.103-2020检验报告内容模板 检验条款 要求 检 验 结 果

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GB9706.201-2020检验报告内容模板
GB9706.201-2020检验报告内容模板

2023-03-14

GB9706.201-2020检验报告内容模板 序 号 检验项目

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GB 9706.203-2020检验报告内容模板
GB 9706.203-2020检验报告内容模板

2023-03-14

GB 9706.203-2020检验报告内容模板 GB 9706.203-2020 条款

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GB 9706.206-2020检验报告内容模板
GB 9706.206-2020检验报告内容模板

2023-03-13

GB 9706.206-2020检验报告内容模板 GB 9706.206-2020 条款

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GB9706.211-2020检验报告内容模板
GB9706.211-2020检验报告内容模板

2023-03-13

GB9706.211-2020检验报告内容模板 序 号 检验项目

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GB 9706.217-2020检验报告内容模板
GB 9706.217-2020检验报告内容模板

2023-03-13

GB 9706.217-2020检验报告内容模板 序 号 检验项目

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GB 9706.228-2020检验报告内容模板
GB 9706.228-2020检验报告内容模板

2023-03-13

GB 9706.228-2020检验报告内容模板 标准条款 要求 检验结果

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GB 9706.229-2021检验报告内容模板
GB 9706.229-2021检验报告内容模板

2023-03-13

GB 9706.229-2021检验报告内容模板 序号 检验项目 标准条款

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GB 9706.243-2021检验报告内容模板
GB 9706.243-2021检验报告内容模板

2023-03-11

GB 9706.243-2021检验报告内容模板 标准条款 要求 检 验 结 果

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