小针刀产品注册审查指导原则
2022-12-03
小针刀产品注册审查指导原则 本指导原则旨在指导注册申请人对小针刀注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门提供参考。 本指导原则是对小针刀的一般要求，申请人应依据产品的具体特性确定其中内容是否适用。若不适用，需具体阐述理由及相应的科学依据，并依据产品的具体特性对注册申报资料的内容进行充实和细化。……
消毒棉片（签、球）注册审查指导原则
2022-12-03
消毒棉片（签、球）注册审查指导原则 本指导原则旨在指导注册申请人对消毒棉片（签、球）注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考。 本指导原则是对消毒棉片（签、球）的一般要求，申请人应依据产品的具体特性确定其中内容是否适用。若不适用，需具体阐述理由及相应的科学依据，并依据产……
电动拔罐器注册审查指导原则
2022-12-03
电动拔罐器注册审查指导原则 本指导原则旨在指导注册申请人对电动拔罐器注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门提供参考。 本指导原则是对电动拔罐器的一般性要求，申请人应依据产品的具体特性确定其中内容是否适用。若不适用，需具体阐述理由及相应的科学依据，并依据产品的具体特性对注册申报资料的内容进行充……
子宫输卵管造影球囊导管注册审查指导原则
2022-12-02
子宫输卵管造影球囊导管注册审查指导原则 本指导原则旨在指导注册申请人对子宫输卵管造影球囊导管注册申报的准备及撰写，同时也为技术审评部门提供参考。 本指导原则是对子宫输卵管造影球囊导管产品注册申报资料的一般要求，申请人应依据具体产品特性确定其中内容是否适用，若不适用，需具体阐述理由及相应的科学依据，并……
正畸托槽注册审查指导原则
2022-12-02
正畸托槽注册审查指导原则 本指导原则旨在指导注册申请人对正畸托槽注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考。 本指导原则是对正畸托槽产品的一般要求，申请人应依据产品的具体特性确定其中内容是否适用，若不适用，需具体阐述理由及相应的科学依据，并依据产品的具体特性对注册申报资料……
医用缝合针注册审查指导原则
2022-12-02
医用缝合针注册审查指导原则 本指导原则旨在为申请人进行医用缝合针产品的注册申报提供技术指导，同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考。 本指导原则是对医用缝合针产品注册申报资料的一般要求，申请人应依据具体产品特性确定其中内容是否适用，若不适用，需具体阐述理由及相应的科学依据，并依据产品具体特性对……
一次性使用子宫颈球囊扩张导管注册审查指导原则
2022-12-01
一次性使用子宫颈球囊扩张导管注册审查指导原则 本指导原则旨在指导和规范一次性使用子宫颈球囊扩张导管产品的技术审评工作，帮助审评人员理解和掌握该类产品原理/机理、结构、性能、预期用途等内容，把握技术审评工作基本要求和尺度，对产品安全性、有效性作出系统评价。 本指导原则所确定的核心内容是在目前的科技认……
一次性使用医用冲洗器产品注册审查指导原则
2022-12-01
一次性使用医用冲洗器产品注册审查指导原则 本指导原则旨在指导注册申请人对一次性使用医用冲洗器产品注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门提供参考。 本指导原则是对一次性使用医用冲洗器产品的一般要求，申请人应依据产品的具体特性确定其中内容是否适用。若不适用，需具体阐述理由及相应的科学依据，并依据……
一次性使用心脏固定器注册审查指导原则
2022-12-01
一次性使用心脏固定器注册审查指导原则 本指导原则旨在指导注册申请人对一次性使用心脏固定器注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门提供参考。 本指导原则是对一次性使用心脏固定器的一般要求，申请人应依据产品的具体特性确定其中内容是否适用。若不适用，需具体阐述理由及相应的科学依据，并依据产品的具体特……
一次性使用无菌阴道扩张器注册审查指导原则
2022-12-01
一次性使用无菌阴道扩张器注册审查指导原则 本指导原则旨在帮助和指导申请人对一次性使用无菌阴道扩张器（以下简称扩张器）注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门提供参考。 本指导原则是对扩张器的一般要求，申请人应依据产品的具体特性确定其中内容是否适用。若不适用，需具体阐述理由及相应的科学依据，并依……
台式扫描电镜使用操作步骤
2022-11-30
ZEM台式扫描电镜使用操作步骤，很多老师拿到扫描电镜后，不是特别清楚如何使用，今天Delta德尔塔仪器小编为大家介绍一下ZEM台式扫描电镜的使用方法。 ZEM台式扫描电镜 一、使用台式扫描电镜拍摄低倍图像方法 1、启动并放入样品，将真空抽至0.01并保持至开枪按钮常亮后，然后点击开枪按钮。 图一：台式扫描电镜开枪按钮 2、按照需要设定电压值。并将"光斑直径"调整至"粗"或者"中"，勾选"自适应&qu
一次性使用末梢采血针产品注册审查指导原则
2022-11-30
一次性使用末梢采血针产品注册审查指导原则 本指导原则旨在指导注册申请人对一次性使用末梢采血针产品注册申报资料的准备及撰写，同时也为审评部门提供参考。 本指导原则是对一次性使用末梢采血针产品的一般要求，申请人应依据产品的具体特性确定其中内容是否适用。若不适用，需具体阐述理由及相应的科学依据，并依据产品……
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