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YY/T 1164-2021《人绒毛膜促性腺激素（HCG）检测试剂盒（胶体金免疫层析法）》
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YY/T 1226-2022《人乳头瘤病毒核酸(分型)检测试剂盒》
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GB 41918-2022《生物安全柜》
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YY 0060-2018《热敷贴（袋）》
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YY 0502-2016《关节置换植入物 膝关节假体》
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YY 0315-2016《钛及钛合金牙种植体》
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GB 9706.283-2022《医用电气设备 第2-83部分：家用光治疗设备的基本安全和基本性能专用要求》
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YY 0719《眼科光学 接触镜护理产品》
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全国医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会发展建设
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来源：中国食品药品检定研究院，本转载仅提供个人学习交流，无商业性质，转载请注明出处，如有侵权请联系我们删除。

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医用电声设备医疗器械标准化技术归口单位
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全国医疗器械临床评价标准化技术归口单位
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有源医疗器械有效期研究浅析
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王宇帆 1 张聪 1 王婷 1 陈燕 1 潘莹 2 1 湖北省药品监督管理局技术审评核查中心 （湖北 武汉 430000） 2 深圳医疗器械审评中心 （广东 深圳 518000） 内容提要： 从注册审评法规的角度出发，讨论有源医疗器械产品寿命的影响因素，研究评价有源医疗器械有效期的几种路径以及评价方法……

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