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来源：中国食品药品检定研究院，本转载仅提供个人学习交流，无商业性质，转载请注明出处，如有侵权请联系我们删除。

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王宇帆 1 张聪 1 王婷 1 陈燕 1 潘莹 2 1 湖北省药品监督管理局技术审评核查中心 （湖北 武汉 430000） 2 深圳医疗器械审评中心 （广东 深圳 518000） 内容提要： 从注册审评法规的角度出发，讨论有源医疗器械产品寿命的影响因素，研究评价有源医疗器械有效期的几种路径以及评价方法……

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【摘要】医疗器械在现代医学诊断、治疗中具有举足轻重的地位，随着医疗水平的提高以及电子技术的不断发展，大功率、高精密有源医疗器械设备的临床应用越来越广泛，现代有源医疗器械的密集使用，给医院临床电磁环境带来巨大考验。电磁兼容标准 YY 0505—2012 在我国全面强制执行以来，有源医疗器械检测存在各种各样的问题，测试一次……

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内容提要：从医疗器械技术审评角度对有源肢体运动康复训练设备类产品的安全性、有效性进行探讨，期望能为医疗器械注册技术审评人员进行技术审评提供参考。 关键词：技术审评 肢体康复训练设备 The Discussion for Technical Evaluation of Physical Rehabilitat……

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内容提要： 2014年06月01日，新版《医疗器械监督管理条例》正式实施，与上一版《条例》相比，新版《条例》变化较大，尤其在注册申报的形式上和要求上。基于新法规下有源器械注册资料的相关要求，并结合日常技术审评中的实际情况，对注册申报执行过程中存在较大困惑的几点问题进行思考，希望能与业界同行进行交流，以便于指导以后审评工……

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ZEM台式扫描电镜使用操作步骤，很多老师拿到扫描电镜后，不是特别清楚如何使用，今天Delta德尔塔啊仪器小编为大家介绍一下ZEM台式扫描电镜的使用方法。 ZEM台式扫描电镜 一、使用台式扫描电镜拍摄低倍图像方法 1、启动并放入样品，将真空抽至0.01并保持至开枪按钮常亮后，然后点击开枪按钮。 图一：台式扫描电镜开枪按钮 2、按照需要设定电压值。并将"光斑直径"调整至"粗"或者"中"，勾选"自适应&q

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