2024年针对高频电刀医疗器械产品国抽测试项目清单
2024-03-19
一、检验依据1.表中任意一项判定不合格，本次抽检综合结论为不合格。2.样品在正常检验过程中不能正常使用，本次抽检综合结论为不合格。3.以本方案中项目名称出具检验报告。4.所列检验项目中涉及推荐性要求的不包含在本检验方案中。 二、检验项目 ……
粗鲁搬运试验工装主要运用在哪些领域方面的呢
2024-03-19
粗鲁搬运试验工装是一种特殊的试验设备，其主要应用于多个领域，特别是涉及产品耐用性、稳定性和安全性的测试。这一工装通过模拟粗鲁搬运和恶劣环境下的操作，以评估产品在实际使用过程中的性能表现。以下将详细探讨粗鲁搬运试验工装主要运用的方面。 首先，粗鲁搬运试验工装广泛应用于电子电器产品领域。在这个领域中，产品的稳定性和耐……
牙科复合树脂材料耐磨性能研究现状
2024-03-19
磨损是因物体相对运动使表面材料逐渐损失的过程。从摩擦学的角度可将口腔修复材料的磨损机制分为以下四种：磨料磨损、疲劳磨损、化学酸蚀磨损和黏着磨损。磨料磨损又分为二体磨损、三体磨损。口腔中实际的磨损也包括冲击磨损。 （1）磨料磨损二体磨损指相对运动的物体表面存在的硬的突起通过非咀嚼运动达到咬合平衡的生理性运动……
医疗器械的重要应用：超声经颅多普勒血液分析仪检测
2024-03-14
超声经颅多普勒血液分析仪是一种先进的医疗器械，广泛应用于医学领域。它通过声波的检测和分析，能够提供关于患者脑血流供应和神经功能的重要信息。该技术具有非侵入性、无辐射、准确可靠等优点，已经成为神经外科、神经内科等相关领域的重要工具。 超声经颅多普勒血液分析仪主要用于检测患者的脑血供和脑血管功能，以及评估血流速度、血……
医疗器械的超短波治疗设备检测
2024-03-14
超短波治疗设备是一种常见的医疗器械，被广泛应用于物理治疗领域。它利用超高频电磁波在人体组织内产生热效应，从而达到促进血液循环、缓解疼痛和促进组织修复的效果。然而，由于超短波治疗设备的特殊性，需要定期进行检测，以确保其正常运行和安全使用。 首先，对于超短波治疗设备的检测，需要检查设备的功能性能。这包括设备的功率输出……
无菌医疗器械包装材料微生物屏障性能测试标准与方法
2024-03-07
无菌屏障系统（Sterile Barrier System），防止微生物进入并能使产品在使用地点无菌使用的最小包装，这些系统设计用于防止微生物污染，确保无菌条件下的产品处理、实验操作和临床程序的安全性。微生物屏障是指无菌屏障系统在规定条件下防止微生物进入的能力。微生物屏障性能是医疗器械包装材料的一项重要指标，在包装评价……
有源医疗器械使用期限研究资料常见问题分析
2024-03-07
内容提要：医疗器械注册申请人应保证医疗器械产品在使用期限内安全有效，并在注册申报时提交使用期限研究资料。文章汇总自2020 年4 月~2022年1 月安徽审评中心受理的有源医疗器械注册申请件，梳理和分析使用期限研究资料的共性问题，总结使用期限研究的重难点。以期帮助申请人提高注册申报资料的完整性和合规性，提升使用期限研究……
呼吸机研发实验要求、主要风险与相关标准
2024-03-05
呼吸机由主机、台车、支撑臂和附件组成。附件包括氧浓度传感器、二氧化碳传感器、脉搏氧饱和度传感器。 按照《医疗器械分类目录》，呼吸机的管理类别为第三类，分类编码为08-01-01治疗呼吸机、08-01-02急救和转运呼吸机、08-01-03高频呼吸机、08-01-04家用呼吸机（生命支持）。 08-01-01……
自动循环无创血压监护设备的额定血压指示范围检测
2024-03-05
随着医疗技术的进步和人们对健康关注的增加，血压监护设备在日常生活中变得越来越重要。自动循环无创血压监护设备是一种创新的技术，它能够准确测量和监测人体的血压变化，帮助人们及时发现、预防和管理潜在的健康问题。 额定血压指示范围检测是自动循环无创血压监护设备的重要功能之一。它通过精确的传感器和智能算法，能够实时监测人体……
婴儿辐射保暖箱的防护件检测
2024-03-05
婴儿辐射保暖箱是医院常见的一种儿科设备，用于给新生儿提供舒适的环境，帮助他们适应外界的温度。然而，随着技术的发展，人们对这些设备的辐射安全性产生了关注。在此背景下，婴儿辐射保暖箱的防护件检测变得尤为重要。 首先，我们需要了解婴儿辐射保暖箱的工作原理。它们通过在箱体内部放置加热器来提供温暖，同时利用防护件来阻挡辐射……
官方答疑GB9706.1-2020检测常见问题
2024-03-05
近日北京药监局发布，全文如下： 一、GB9706.1-2020与GB9706.1-2007的差异有哪些？ 国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心组织全国医用电器标准化技术委员会开展研究，按新旧标准条款顺序形成了《GB9706.1-2007、GB 9706.15-2008、YY/T 0708-2009……
婴儿辐射保暖箱的应用检测
2024-03-04
随着现代科技的进步，越来越多的辅助设备用于帮助婴儿的健康成长。其中，婴儿辐射保暖箱是一种被广泛应用于新生儿保健中的设备。然而，婴儿辐射保暖箱是否具有潜在的辐射风险，一直是家长们关注和担心的问题。因此，应用检测婴儿辐射保暖箱的有效性非常重要。 首先，婴儿辐射保暖箱通过使用红外线辐射来加热空气，以保持婴儿的体温。然而……
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