内镜清洗消毒机的研发实验要求、相关标准与主要风险
2022-06-09
内镜清洗消毒机适用于《医疗器械分类目录》（国家食品药品监督管理总局公告2017年第104号）中用于医用软式内镜消毒的全自动内镜清洗消毒机。 一、内镜清洗消毒机的结构、工作机理 ……
医疗器械软性屏障材料的密封强度试验方法及相关问题
2022-06-08
医疗器械无菌屏障系统作为直接与器械接触且用于阻隔微生物的一种包装形式，可以满足灭菌操作并且在运输条件未使用前保持无菌状态，包装密封性是影响整个无菌屏障系统的关键因素。密封强度试验不仅用于评价剥离力和包装完整性，还能用于测量包装过程形成稳定密封的能力。 本部分试验包括了软性屏障材料密封强度的……
如何缓解手持式医疗器械的发热问题
2022-06-08
引言“当谈到手持式手术器械中所使用的电机时，通常有两个主要的功率损失来源，而功耗损失过度会导致手术设备产生高温进而影响到临床使用效果大打折扣，如何能尽量降低手术器械运行中产生的高温就成为亟待解决的关键问题。” 我们知道手术器械中的电机在长期额定转矩下运行会产生高温。通常来说，在电机连续运行……
关于医疗器械检验设备量值溯源管理的探讨
2022-06-07
内容提要：通过对检验设备量值溯源的现状进行分析，从设备验收、安全性指标计量、计量校准计划的实施、校准结果的确认及运用、期间核查计划的开展、设备参数的比对试验及移动设备量值的验证、工装夹具的计量等方面加以探讨，以期寻求一种全面合理的科学管理方法，加强检验设备量值溯源的管理。 ……
医疗器械是否应该有有效期？
2022-06-07
含有很精密电子设备的可植入医疗器械的使用时间比以前长，为了安全和责任，准入的门槛也在提高。 01建立有效期概念有助于消费者认识到产品用到一定的时候是应该丢弃的。全世界的人们已经普遍接受了这一概念，并且成为预期和日常决策的一部分……
医疗器械产品质量检测的重要性及存在的问题
2022-06-07
部分医疗器械在使用过程中存在一定的风险性，只有通过持续开展对医疗器械产品质量的检测，才能最大限度地控制医疗器械潜在的风险，保证医疗器械的使用安全。 本文探讨了医疗器械产品质量检测的重要性及存在的问题。 商品质量是企业的生命，是企业发展长远的根本。 随着人们生……
The global medical device industry has shown eight major development trends
2022-05-30
At present, various countries and regions around the world pay more attention to the development of the medical device industry, and the strong regulatory efforts have become increasingly strengthened. Under the normalization of the prevention and control of the new crown pneumonia, the in -depth integration of digital……
The importance and standard development of medical equipment availability testing
2022-05-30
Jobs said: The core of the design is not the feeling and the feeling of touching, but the feeling of using it. So, how can consumers prove that a product is safe and easy to use before consumers have not tried it in person? The availability test is a reliable method for ensuring the comprehensive quality of the product……
Medical equipment commonly used sterilization method
2022-05-30
Sterilizer is to clear all microorganisms (including spores) on objects such as instruments, dressing and other objects through physical or chemical methods to prevent the infection and disease dissemination caused by the infection caused by surgical equipment during use.
The status and suggestions for medical device supervision and sampling inspection
2022-05-30
In recent years, with the growth of my country's national economy and the development of medical and health, the medical device industry market has become more and more broad. In order to ensure the safety of public equipment, the state has implemented a medical device supervision and random inspection system, and this……
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