GB 10152-2009 B型超声诊断设备

YY∕T 0906-2013 B型超声诊断设备性能试验方法配接腔内探头

YY∕T 1659-2019 血管内超声诊断设备通用技术要求

应用范围：

1．四壁和底由有机玻璃加工组装而成，四壁外表面贴有指示和装饰用塑料薄膜面板；

2．外形尺寸为17cmX16cmX66cm；

3．底板开有直径3.6cm圆孔两个并用橡胶薄层封闭，以供注射保养液和除气之用；

4. 内充有符合国家标准要求的ＴＭ材料作为标准传声媒质。

5. 据上边缘80mm深度处中心开有Ф12.5mm的腔内探头扫查孔，探头插入此孔进行超声扫查。

6．线靶系统

ＴＭ材料中嵌埋有线靶5群，其分布如附图所示，计有：

（1）A：盲区靶群。共8根靶线，每隔45°设置一个，设置深度由中心探头扫查孔边缘正上方2mm开始，以1mm为步径，分别为2、3、4、5、6、7、8、9mm。

（2）B1-B3: 轴侧向分辨力靶群。其侧向分支分别距中心扫查孔下边缘10，30，50mm，B1和B2、B3三群中靶线分布于围绕扫查孔中心半径为16.25mm、36.25mm、56.25mm的圆弧上。两相邻靶线中心侧向直线距离依次为4，3，2，1mm。其轴向分支中两相邻靶线中心距扫查孔中心半径差值分别为3，2，1，0.5mm，水平距离均为1mm。

 E1-E3:侧向分辨力靶群 距中心扫查孔下边缘10，30，50mm，E1和E2、E3三群中靶线分布于围绕扫查孔中心半径为16.25mm、36.25mm、56.25mm的圆弧上。两相邻靶线中心侧向距离为0.5mm。

（3） C1─C2：侧向靶群(用于考察侧向（横向）几何位置精度)侧向靶群，分别位于距中心扫查孔上半部边缘20，40mm处，每群中靶线中心侧向距离（两靶线之间的直线距离）为10mm。靶线分布于围绕扫查孔中心半径为26.25mm、46.25mm的圆弧上。20mm处的侧向靶群由扫查孔左侧水平位置起呈半圆状分布，共9个靶点。40mm处的侧向靶群由扫查孔左侧水平位置起呈半圆状分布，共15个靶点。

（4） D：纵向靶群  纵向靶群，共含靶线6条，分别位于距中心扫查孔正下方边缘10、20、30、40、50、60mm处，相邻两线中心距离均为10mm。

7．模拟病灶

（1）F1—F3：仿囊结构 ：TM材料内嵌埋有囊性模拟病灶3个，均为圆柱形，直径分别为2，4，6mm，柱轴均与靶线平行，轴心分别位于距离中心扫查孔正上方边缘10，30，50mm处。

（2）G  仿肿瘤，位于中心扫查孔左侧水平位置，距离中心扫查孔边缘25--35mm之间，呈圆柱形，直径10mm，柱轴与靶线平行。

（3）H  仿囊与结石，仿囊呈圆柱形，位于中心扫查孔右侧水平位置，距离中心扫查孔边缘25--35mm之间，直径10mm，柱轴与靶线平行。仿结石为不规则形，位于囊之中腰，最大尺寸约4─6mm。