解决方案

康复辅助类测试方案

康复器材主要就是帮助患者开展被动运动和日常活动,促进康复的设备。多数由不锈钢、铁、塑料、木材为材料,通过机加、焊接、注塑等生产工艺做成需要的零件,最后由几个或上百个零件拼装成康复器械,设计趋向智能化,康复器可以满足患者日常上下肢被动活动,定时电动翻身护理床可以满足日常翻身,电动轮椅可以满足行走、站立等。治疗师借助于一些器械对患者肢体功能作被动运动或手法训练,患者也可以利用器械进行自主训练或在治疗师的指导下训练等。有康复专用的仪器,器械,例如按摩棒,电动床,可调的膝关节、肘关节支具等。

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关于康复器材的相关标准:

1、GB 24436-2009 康复训练器械 安全通用要求;

1、GB/T 41177-2021 假肢和矫形器 下肢截肢者治疗和康复有关的术语;

2、GB/Z 41045-2021  康复训练器械 主动训练脚踏车; 

3、GB/Z 41046-2021  上肢康复训练机器人 要求和试验方法;  

4、GB/Z 40847-2021  认知康复训练系统通用技术条件; 

5、GB/T 22752-2021  康复辅助器具 抓握杆; 

6、GB/T 37704-2019  运动康复训练机器人通用技术条件; 

7、GB/T 16432-2016  康复辅助器具 分类和术语; 

8、GB/T 28919-2012  康复训练器械 站立架; 

9、GB/T 26340-2010  可调式康复训练床; 

10、GB/T 26346-2010  康复训练器械 股四头肌训练椅; 

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ISO 7176系列标准中对轮椅车的检测要求

ISO 7176-1 轮椅-第1部分:静态稳定性的测定 
ISO 7176-2 轮椅.第2部分:电动轮椅动态稳定性的测定
ISO 7176-3 轮椅-第3部分:制动器有效性的确定
ISO 7176-4 轮椅-第4部分:电动轮椅和滑板车的能耗,以确定理论距离范围
ISO 7176-6 轮椅-第6部分:电动轮椅[敏感词]速度、加速和减速的确定
ISO 7176-8 轮椅-第8部分:静态、冲击和疲劳强度的要求和测试方法
ISO 7176-10 轮椅-第10部分:电动轮椅爬障能力的测定
ISO 7176-13 轮椅.第13部分:试验表面摩擦系数的测定
ISO 7176-14 轮椅-第14部分:电动轮椅和滑板车的动力和控制系统-要求和测试方法
ISO 7176-15 轮椅-第15部分:信息披露、文件和标签的要求
ISO 7176-19 轮椅-第19部分:机动车辆中用作座椅的轮式移动装置
ISO 7176-22 轮椅----第22部分:设置程序


医用病床、护理床检测应用标准:

IEC/EN 60601-1
IEC/EN 60601-1-6
IEC/EN 60601-1-8(带有警报系统的病床适用)
IEC/EN 60601-2-52
IEC/EN 60601-1-2(电动病床/护理床适用)


轮椅及康复辅助类测试方案:


产品

概述

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轮椅车动态稳定性试验台

轮椅车动态稳定性试验台符合行业标准ISO7176、GB/T 18029.8-2008和GB/T 12996-2012要求, 用于轮椅车动态稳定性测试。


轮椅车动态稳定性试验台.png

轮椅车静态稳定性试验台

轮椅车静态稳定性试验台应满足行业标准GB/T 18029.1-2008和GB/T 12996-2012要求,采用无极调速马达调节角度,保证设备本身平台调节的稳定性,操作简单方便。

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轮椅车静态强度试验机

轮椅车静态强度试验机应满足行业标准GB/T   18029.8-2008和GB/T 12996-2012要求,试验机用于轮一侧静态强度试验。

轮椅车静态强度试验机.png

电动轮椅车制动器疲劳试验机

电动轮椅车制动器疲劳试验机应满足行业标准GB/T   18029.3-2008和GB/T 12996-2012要求, 用于电动轮椅车制动器疲劳强度测试,模拟人反复操作制动器动作。

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轮椅车摆锤冲击试验机

轮椅车摆锤撞击试验机应满足行业标准ISO7176、GB/T 18029.8-2008和GB/T 12996-2012要求,用于轮椅车的冲击撞击试验。

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轮椅车跌落试验机

轮椅车跌落试验机依据行业标准ISO7176、GB/T 18029.8-2008制作, 轮椅车跌落试验机用于对轮椅车进行反复跌落测试。

轮椅车跌落试验机.png

轮椅车双辊疲劳测试机

轮椅车双辊疲劳测试机应满足行业标准GB/T   18029.8-2008和GB/T 12996-2012要求, 实现模拟对轮椅车进行路况疲劳实验。产品应适用于使用者自己操纵和护理者操纵的手动轮椅车以及室内型和室外型电动轮椅车。

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轮椅车测试用假人

轮椅车测试用假人符合行业标准GB/T 18029.11和ISO 7176-1:1999要求,用于轮椅车的试验。

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医用病床拉伸杆动态疲劳和边栏强度试验机

医用病床拉伸杆动态载荷试验和侧面护栏(闩锁)推拉强度试验机是依据YY9706.252-2021《医用电气设备第2-52部分:医用病床的基本安全和基本性能专用要求》标准中第201.9.8.3.3.3“边栏强度和栓锁可靠性”及第201.9.8.3.3.4“拉伸杆的动态试验”要求设计制作。适用于测试医用病床、老人护理床,中医理疗床等产品之负载、护栏推拉强度试验、拉伸杆动态载荷疲劳试验。模拟床在负载情况的强度和护栏推拉强度和拉伸杆动态强度试验。

医用病床拉伸杆动态疲劳和边栏强度试验机.png

护理床自由落体耐冲击试验机

护理床自由落体耐冲击试验机用于YY 0571-2013(及未来将发布的现行标准代替版YY 9606.252-20XX  IEC 60601-2-52国内转化)医用电动床机械强度相关标准的测试。

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护理床反复耐久性试验机

护理床反复耐久性试验机用于YY 0571-2013(及未来将发布的现行标准代替版YY 9606.252-20XX  IEC 60601-2-52国内转化)医用电动床机械强度相关标准的测试。

护理床反复耐久性试验机.png

护理床载荷耐久性试验机

护理床载荷耐久性试验机用于YY 0571-2013(及未来将发布的现行标准代替版YY 9606.252-20XX  IEC 60601-2-52国内转化)医用电动床机械强度相关标准的测试。

护理床载荷耐久性试验机.png

医疗床脚轮寿命试验机

医疗床脚轮寿命试验机用于测试医用电动床脚轮寿命试验,耐磨试验,过障碍物测试。

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护理床过门槛试验机

护理床过门槛试验机用于YY 0571-2013(及未来将发布的现行标准代替版YY 9606.252-20XX  IEC 60601-2-52国内转化)医用电动床机械强度相关标准的测试。

护理床过门槛试验机750.jpg

假肢假脚动态疲劳试验机

下假肢踝足装置动态试验机采用二通道伺服控制协调加载,对下假肢踝足装置进行动态试验检测,本设备适用于模拟人正常行走时足跟着地和足尖即将离地时脚板的变形与受力情况。

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膝关节疲劳模拟器生物摩擦学试验机

膝关节疲劳模拟器生物摩擦学试验机是Delta德尔塔仪器设计开发的应用于对外科手术植入膝关节假体进行磨损疲劳测试,符合YY/T 1426.1-2016或ISO 14243-1-2009关于外科手术植入膝关节假体的磨损疲劳测试的要求:磨损测试设备在进行载荷控制时对于载荷和位移以及其他测试相关环境条件的要求,以及符合标准YY/T 1426.3-2017或ISO 14243-3-2014磨损测试设备在进行位移控制时对于载荷和位移以及其他测试相关环境条件的要求。

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如需详细的轮椅及康复辅助类测试方案,请咨询DELTA德尔塔仪器技术人员!

DELTA德尔塔仪器是一家专业从事医疗器械检测设备、分析仪器、模体销售和非标订制类设备的高新技术企业。主要产品包括:GB9706系列安全安规及可靠性检测设备,医用针测试仪器,注射器测试仪器,手术器械测试仪器,防护用品类测试仪器,康复辅助器械测试仪器,医学信号模拟器,医学测试分析仪器,超声检测仪器,辐射检测仪器,各类测试模体,客户需求定制服务等。




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