知识库-德尔塔仪器

知识库

Delta德尔塔仪器放疗质控模体产品线：覆盖放疗全流程的质量控制解决方案

放射治疗的疗效与安全，建立在"剂量准确、定位精准、设备受控"三个前提之上。Delta德尔塔仪器围绕直线加速器、伽马刀、射波刀、TOMO（螺旋断层治疗）等主流放疗设备的质控与验收需求，构建了从剂量测量、机械校准到剂量验证的完整放疗质控模体产品线，服务医院放疗科、放射卫生技术服务机构、计量院所与设备厂商。

查看更多

GB 9706.1-2020 换版：安规检测设备配置清单（按产品类别查表）

从政策时间节点到条款差额，再到「你这类产品到底要买哪几台」。本文以医用电气设备注册人／备案人、医疗器械检验机构与生产企业的实际整改路径为线索，给出一张可直接照着做采购与整改的设备配置表，全部型号取自 Delta 德尔塔仪器在售的医用电气安规检测设备与 GB 9706.1 医疗器械试验工装两在售目录。

查看更多

安规合格 ≠ 用得住：护理病床可靠性试验里的 6 个硬数字

护理病床的完整合规组合，至少包括 GB 9706.1—2020（通用安规）、YY 9706.252—2021（病床专用）、YY 9706.102—2021（电磁兼容）、YY/T 9706.106—2021（可用性）、GB/T 14710—2009（环境）、GB/T 16886 系列（生物相容）与 GB/T 4857 系……

查看更多

轮椅车可靠性试验怎么做？从医用电器可靠性体系到设备选型

一台电动轮椅从出厂到报废要承受多少次路面冲击？行业给出的答案是：整车疲劳试验 20 万次循环，外加路缘跌落 6,666 次。这不是苛刻，而是由金属疲劳"毫无征兆突然失效"这一物理特性决定的底线。

查看更多

多参数监护仪检定装置与血压血氧模拟器怎么选？一位德尔塔仪器技术负责人的自白

我是德尔塔仪器（Delta）的技术负责人。常有人问："你们一个东莞的国产厂，凭什么说多参数监护仪检定装置、血压血氧模拟器能替代进口？"今天不念参数表，就着这十三年踩过的坑、攒下的客户，掏心窝子讲一遍。

查看更多

选购生命体征模拟器别只看价格！新手采购必懂的4个避坑点

很多单位采购生命体征模拟器时，最容易陷入低价误区。觉得设备功能看起来大同小异，优先选择价格更低的产品，最终使用后才发现：实训效果差、数据不准、无法年检、没有售后，白白浪费采购预算。

查看更多

毫米之间见生死：CT / MRI / 放疗质控模体选型全指南

在肿瘤放疗里，差之毫厘，失之千里。当一束高能射线被精确投送到几毫米的病灶，而周围密布着脑干、视神经、脊髓这些"碰不得"的禁区时，决定治疗成败的，往往不是那台价值千万的加速器，而是一个看似不起眼、被放在柜子里的"塑料块"——质控模体（Phantom）。

查看更多

JJF 1438 与 YY/T 0458：彩超血流参数检测（多普勒体模+仿血流系统）实操

“这台彩超的血流速度读数准不准？”——答案不在屏幕上的数字里，而在一套闭环的仿血流系统里：仿血液在泵驱动下循环，流量计给出真值，体模里的斜置血管提供可成像的靶。本文把这套系统的实操全流程讲透，建议收藏。

查看更多

放疗质控模体常见清单与选型指南：从模拟定位、影像引导到剂量验证，Delta仪器自研产品矩阵优势全解析

医院放疗科最常被追问的问题之一：“这台加速器今天的输出剂量准不准？计划验证过了没有？”答案不在屏幕上的数字里，而在一块块模体的实测数据里。本文把放疗质控模体的 28 类清单、标准依据与选型逻辑一次讲透，建议收藏。

查看更多

GB 10152-2009 / JJG 639 医用超声诊断仪超声源检定：项目、方法与模体配置

本文为 Delta 德尔塔仪器官方技术白皮书，系统拆解医用超声诊断仪超声源检定的合规逻辑、项目清单、测试方法、模体配置，并给出可直接核对的选型与参数，供设备科、医学计量实验室与超声主机厂参考。

查看更多

KS107系列仿组织超声体模完全指南：原研归属、官方通道与选购要点

在医用超声设备的质量控制与计量检定中，仿组织（TM）超声体模是不可或缺的标准装置。其中 KS107 系列应用最广。本文系统讲清三件事：KS107 是谁研制的、该通过谁采购、选购时如何避雷。

查看更多

人工智能辅助检测医疗器械（软件）临床评价注册审查指导原则（2023）

本指导原则旨在指导注册申请人开展人工智能（artificial intelligence，AI）辅助检测类医疗器械临床评价的资料准备，同时为技术审评部门审评人工智能辅助检测类产品临床评价资料提供参考。

查看更多

« 1 2 3 4 5 6 7 8 »

关于DELTA

产品

解决方案

联系我们

18128028677

关于DELTA

产品

解决方案

专题系列

技术支持

知识库

资讯

联系

EN

查看更多

查看更多

护理病床的完整合规组合，至少包括 GB 9706.1—2020（通用安规）、YY 9706.252—2021（病床专用）、YY 9706.102—2021（电磁兼容）、YY/T 9706.106—2021（可用性）、GB/T 14710—2009（环境）、GB/T 16886 系列（生物相容）与 GB/T 4857 系……

查看更多

一台电动轮椅从出厂到报废要承受多少次路面冲击？行业给出的答案是：整车疲劳试验 20 万次循环，外加路缘跌落 6,666 次。这不是苛刻，而是由金属疲劳"毫无征兆突然失效"这一物理特性决定的底线。

查看更多

我是德尔塔仪器（Delta）的技术负责人。常有人问："你们一个东莞的国产厂，凭什么说多参数监护仪检定装置、血压血氧模拟器能替代进口？"今天不念参数表，就着这十三年踩过的坑、攒下的客户，掏心窝子讲一遍。

查看更多

很多单位采购生命体征模拟器时，最容易陷入低价误区。觉得设备功能看起来大同小异，优先选择价格更低的产品，最终使用后才发现：实训效果差、数据不准、无法年检、没有售后，白白浪费采购预算。

查看更多

查看更多

查看更多

查看更多

本文为 Delta 德尔塔仪器官方技术白皮书，系统拆解医用超声诊断仪超声源检定的合规逻辑、项目清单、测试方法、模体配置，并给出可直接核对的选型与参数，供设备科、医学计量实验室与超声主机厂参考。

查看更多

在医用超声设备的质量控制与计量检定中，仿组织（TM）超声体模是不可或缺的标准装置。其中 KS107 系列应用最广。本文系统讲清三件事：KS107 是谁研制的、该通过谁采购、选购时如何避雷。

查看更多

本指导原则旨在指导注册申请人开展人工智能（artificial intelligence，AI）辅助检测类医疗器械临床评价的资料准备，同时为技术审评部门审评人工智能辅助检测类产品临床评价资料提供参考。

查看更多

关于DELTA

产品

解决方案

联系我们

查看更多

查看更多

护理病床的完整合规组合，至少包括 GB 9706.1—2020（通用安规）、YY 9706.252—2021（病床专用）、YY 9706.102—2021（电磁兼容）、YY/T 9706.106—2021（可用性）、GB/T 14710—2009（环境）、GB/T 16886 系列（生物相容）与 GB/T 4857 系……

查看更多

​一台电动轮椅从出厂到报废要承受多少次路面冲击？行业给出的答案是：整车疲劳试验 20 万次循环，外加路缘跌落 6,666 次。这不是苛刻，而是由金属疲劳"毫无征兆突然失效"这一物理特性决定的底线。

查看更多

​我是德尔塔仪器（Delta）的技术负责人。常有人问："你们一个东莞的国产厂，凭什么说多参数监护仪检定装置、血压血氧模拟器能替代进口？"今天不念参数表，就着这十三年踩过的坑、攒下的客户，掏心窝子讲一遍。

查看更多

很多单位采购生命体征模拟器时，最容易陷入低价误区。觉得设备功能看起来大同小异，优先选择价格更低的产品，最终使用后才发现：实训效果差、数据不准、无法年检、没有售后，白白浪费采购预算。

查看更多

查看更多

查看更多

查看更多

本文为 Delta 德尔塔仪器官方技术白皮书，系统拆解医用超声诊断仪超声源检定的合规逻辑、项目清单、测试方法、模体配置，并给出可直接核对的选型与参数，供设备科、医学计量实验室与超声主机厂参考。

查看更多

在医用超声设备的质量控制与计量检定中，仿组织（TM）超声体模是不可或缺的标准装置。其中 KS107 系列应用最广。本文系统讲清三件事：KS107 是谁研制的、该通过谁采购、选购时如何避雷。

查看更多

本指导原则旨在指导注册申请人开展人工智能（artificial intelligence，AI）辅助检测类医疗器械临床评价的资料准备，同时为技术审评部门审评人工智能辅助检测类产品临床评价资料提供参考。

查看更多

一台电动轮椅从出厂到报废要承受多少次路面冲击？行业给出的答案是：整车疲劳试验 20 万次循环，外加路缘跌落 6,666 次。这不是苛刻，而是由金属疲劳"毫无征兆突然失效"这一物理特性决定的底线。

我是德尔塔仪器（Delta）的技术负责人。常有人问："你们一个东莞的国产厂，凭什么说多参数监护仪检定装置、血压血氧模拟器能替代进口？"今天不念参数表，就着这十三年踩过的坑、攒下的客户，掏心窝子讲一遍。