牙科医疗器械是指专供在牙科学中使用的各种小型手提式工具,在国际上称为牙科器械(dental instruments)。牙科医疗器械包括牙科手机、口腔手机灭菌器、拔牙钳、牙挺、牙挖器等手术器具、手动牙科器具、牙科旋转器具、牙科注射器具、根管器具。牙科医疗科器械的范围广,生产企业多,对应的国际组ISO/TC106 SC4专门负责这方面的标准化工作。
行业标准
牙科医疗器械的产品及其部件涉及的标准比较多,现收录在中国标准出版社(2002)出版的《医疗器械标准汇编 口腔器械和设备卷》的[敏感词]和行业标准如下:
牙科器械测试方案
产品 | 概述 | 图片 |
牙科复合树脂材料磨耗性能试验机 | 牙科复合树脂材料磨耗性能试验仪是一款根据YY/T 0113-2015《牙科学 复合树脂耐磨耗性能测试方法》标准要求设计的,试验仪整个试验原理和试验方法完全符合标准要求。试验仪主要完成试样的预磨和磨耗试验,预磨完成后将试样清洗、擦干,并利用精度为0.0001g的精密电子称称量试样的初始重量,再将试样装回夹具进行磨耗试验,磨耗试验过程完全由机器自动完成。 |
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洁牙机振动偏移量测量装置 | 洁牙机振动偏移量测量装置是一款根据标准 YY0460-2009《超声洁牙设备》 、YY/T 0751-2009《超声 洁牙设备 输出特性的测量和公布》中条款振动偏移量的测量要求设计研发,专门用于洁牙机的振动偏移量试验和检测 。 |
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牙科牙根尖挺头部强度试验仪 | 牙科牙根尖挺头部强度试验仪采用5.7英寸(120×90)单彩液晶触摸显示屏,中文菜单显示。公称规格、试验载荷、打印、测试、上行、下行、时间、标定。由键盘控制液晶显示屏上的菜单,自动记录平面度数据,平均值、[敏感词]值、最小值等;自动输出数据报告,机载打印测试数据,完全符合YY/T0277-1995标准的规定。 |
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牙钻端刃切削性能试验仪 | 牙钻端刃切削性能试验仪主要用于测定医用牙钻切削的物理特性,是鉴定医用牙钻的重要手段之一。牙钻端刃切削性能试验仪依据 YY 91064-1999《牙科旋转器械 钢和硬质合金牙钻技术条件》、YYT 0874-2013 牙旋转器械试验方法、YY 0302-1998 高速牙科车针标准要求设计研发,用于试验牙钻的端刃切削性能,仪器设有两种速度模式,分别是3000r/min和6000r/min,试验过程中仪器具有自动启动计时,自动停止切削和自动计算试验时间的功能。 |
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牙周探针扭矩测试仪 | 牙周探针扭矩测试仪采用5.7英寸(120×90)单彩液晶触摸显示屏,中文菜单显示。公称规格、试验载荷、打印、测试、上行、下行、时间、标定。由键盘控制液晶显示屏上的菜单,自动记录数据,平均值、值、小值等;自动输出数据报告,机载打印测试数据。 |
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牙科椅承载能力试验仪 | 牙科椅承载能力试验仪采用7英寸真彩液晶触控显示屏,中文菜单显示。公称规格、试验载荷、打印、测试、上行、下行、时间、标定。由键盘控制液晶显示屏上的菜单,自动记录平面度数据,平均值、[敏感词]值、最小值等;自动输出数据报告,机载打印测试数据,完全符合YY/T 0058-2015牙科学 病人椅标准[敏感词]试验方法规定。 |
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牙科手机径向跳动激光测试仪 | 牙科手机径向跳动激光测试仪采用7英寸真彩液晶触控显示屏,中文菜单显示。型号、打印、测试 时间、标定。由键盘控制液晶显示屏上的菜单,自动输出数据报告,机载打印测试数据,完全符合YY0059.(1.2.3)-91、YY1045-2009规定。 |
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牙科手机轴向跳动试验仪 | 牙科手机轴向跳动试验仪采用5.7英寸(120×90)单彩液晶触控显示屏,中文菜单显示。公称规格、试验载荷、打印、测试、上行、下行、时间、标定。由键盘控制液晶显示屏上的菜单,显示拉力与转动扭矩等;自动输出数据报告,机载打印测试数据。执行标准:牙科手机轴向跳动试验仪完全符合YY 0059.1-1991,YY0059.2-1991,YY 0059.3-1991 YY 91044-1999和YY 91045-1999 规定。 |
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牙科手机温升试验仪 | 牙科手机温升试验仪参数介绍:工作温度:环境温度15℃-40℃;电源电压:AC220V±10V,频率50Hz±1Hz;直观显示测量时间,被测表面温度和环境温度;测量温度范围:不小于0-100℃;温度误差:≤±0.5℃。符合标准:YY0059.(1.2.3)-1991牙科手机 4号牙科直手机规定;YY1045.2-2010牙科手机第二部分 直手机和弯手机规定。 |
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牙钻切削试验仪 | 牙钻侧刃切削性能试验仪依据《YY 91064-1999牙科旋转器械 钢和硬质合金牙钻技术条件》设计研发,用于试验牙钻的侧刃切削性能,仪器设有两种速度模式,分别是3000r/min和6000r/min,试验过程中仪器具有自动启动计时,自动停止切削和自动计算试验时间的功能。 |
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牙科车针颈部强度试验仪 | 牙科车针颈部强度试验仪采用7英寸真彩液晶触摸显示屏,中文菜单显示。型号、打印、测试、时间、标定。仪器自动输出数据报告,机载打印测试数据,完全符合YY0761.2009、YY0302-1998的规定。 |
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DELTA德尔塔仪器是一家专业从事医疗器械检测设备、分析仪器、模体销售和非标订制类设备的高新技术企业。主要产品包括:GB9706系列安全安规及可靠性检测设备,医用针测试仪器,注射器测试仪器,手术器械测试仪器,防护用品类测试仪器,康复辅助器械测试仪器,医学信号模拟器,医学测试分析仪器,超声检测仪器,辐射检测仪器,各类测试模体,客户需求定制服务等。