解决方案

牙科器械测试方案

牙科医疗器械是指专供在牙科学中使用的各种小型手提式工具,在国际上称为牙科器械(dental instruments)。牙科医疗器械包括牙科手机、口腔手机灭菌器、拔牙钳、牙挺、牙挖器等手术器具、手动牙科器具、牙科旋转器具、牙科注射器具、根管器具。牙科医疗科器械的范围广,生产企业多,对应的国际组ISO/TC106 SC4专门负责这方面的标准化工作。

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行业标准

牙科医疗器械的产品及其部件涉及的标准比较多,现收录在中国标准出版社(2002)出版的《医疗器械标准汇编 口腔器械和设备卷》的[敏感词]和行业标准如下:


1、GB/T 5041       牙科砂轮
2、GB/T 5042       牙科磨头
3、YY/T 0453        拔牙钳通用技术条件
4、YY/T 0170.1     牙挺
5、YY/T 0170.1     丁字形牙挺
6、YY/T 0273        齿科银汞调和器
7、YY/T 0275        银汞合金充填器
8、YY/T 0274.1     牙科洁刮器械 洁治器
9、YY/T 0274.2     牙科洁刮器械 刮治器
10、YY/T 0278      根管充填器
11、YY/T 0295.4   牙用镊
12、YY/T 0295.2   整形镊
13、YY 0302         高速牙科车针
14、YY 91014       牙探针
15、YY 91019       齿科针
16、YY 91021       成人拔牙钳
17、YY 91022       儿童牙钳
18、YY 91044       高速涡轮牙钻机
19、YY 91045       高速涡轮牙钻机车头
20、YY 91064       牙科旋转器械 钢和硬质合金牙钻技术条件
21、YY 91010       牙科旋转器械 配合尺寸
22、YY 91011       牙科旋转器械 基本尺寸和标号


牙科器械测试方案

产品 概述 图片
牙科复合树脂材料磨耗性能试验机 牙科复合树脂材料磨耗性能试验仪是一款根据YY/T 0113-2015《牙科学 复合树脂耐磨耗性能测试方法》标准要求设计的,试验仪整个试验原理和试验方法完全符合标准要求。试验仪主要完成试样的预磨和磨耗试验,预磨完成后将试样清洗、擦干,并利用精度为0.0001g的精密电子称称量试样的初始重量,再将试样装回夹具进行磨耗试验,磨耗试验过程完全由机器自动完成。

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洁牙机振动偏移量测量装置 洁牙机振动偏移量测量装置是一款根据标准 YY0460-2009《超声洁牙设备》 、YY/T 0751-2009《超声 洁牙设备 输出特性的测量和公布》中条款振动偏移量的测量要求设计研发,专门用于洁牙机的振动偏移量试验和检测 。

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牙科牙根尖挺头部强度试验仪 牙科牙根尖挺头部强度试验仪采用5.7英寸(120×90)单彩液晶触摸显示屏,中文菜单显示。公称规格、试验载荷、打印、测试、上行、下行、时间、标定。由键盘控制液晶显示屏上的菜单,自动记录平面度数据,平均值、[敏感词]值、最小值等;自动输出数据报告,机载打印测试数据,完全符合YY/T0277-1995标准的规定。

牙科牙根尖挺头部强度试验仪.png

牙钻端刃切削性能试验仪 牙钻端刃切削性能试验仪主要用于测定医用牙钻切削的物理特性,是鉴定医用牙钻的重要手段之一。牙钻端刃切削性能试验仪依据 YY 91064-1999《牙科旋转器械 钢和硬质合金牙钻技术条件》、YYT 0874-2013  牙旋转器械试验方法、YY 0302-1998 高速牙科车针标准要求设计研发,用于试验牙钻的端刃切削性能,仪器设有两种速度模式,分别是3000r/min和6000r/min,试验过程中仪器具有自动启动计时,自动停止切削和自动计算试验时间的功能。

牙钻端刃切削性能试验仪.png

牙周探针扭矩测试仪 牙周探针扭矩测试仪采用5.7英寸(120×90)单彩液晶触摸显示屏,中文菜单显示。公称规格、试验载荷、打印、测试、上行、下行、时间、标定。由键盘控制液晶显示屏上的菜单,自动记录数据,平均值、值、小值等;自动输出数据报告,机载打印测试数据。

牙周探针扭矩测试仪.png

牙科椅承载能力试验仪 牙科椅承载能力试验仪采用7英寸真彩液晶触控显示屏,中文菜单显示。公称规格、试验载荷、打印、测试、上行、下行、时间、标定。由键盘控制液晶显示屏上的菜单,自动记录平面度数据,平均值、[敏感词]值、最小值等;自动输出数据报告,机载打印测试数据,完全符合YY/T 0058-2015牙科学 病人椅标准[敏感词]试验方法规定。

牙科椅承载能力试验仪1.jpg

牙科手机径向跳动激光测试仪 牙科手机径向跳动激光测试仪采用7英寸真彩液晶触控显示屏,中文菜单显示。型号、打印、测试 时间、标定。由键盘控制液晶显示屏上的菜单,自动输出数据报告,机载打印测试数据,完全符合YY0059.(1.2.3)-91、YY1045-2009规定。

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牙科手机轴向跳动试验仪 牙科手机轴向跳动试验仪采用5.7英寸(120×90)单彩液晶触控显示屏,中文菜单显示。公称规格、试验载荷、打印、测试、上行、下行、时间、标定。由键盘控制液晶显示屏上的菜单,显示拉力与转动扭矩等;自动输出数据报告,机载打印测试数据。执行标准:牙科手机轴向跳动试验仪完全符合YY 0059.1-1991,YY0059.2-1991,YY 0059.3-1991 YY 91044-1999和YY 91045-1999 规定。

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牙科手机温升试验仪 牙科手机温升试验仪参数介绍:工作温度:环境温度15℃-40℃;电源电压:AC220V±10V,频率50Hz±1Hz;直观显示测量时间,被测表面温度和环境温度;测量温度范围:不小于0-100℃;温度误差:≤±0.5℃。符合标准:YY0059.(1.2.3)-1991牙科手机 4号牙科直手机规定;YY1045.2-2010牙科手机第二部分 直手机和弯手机规定。

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牙钻切削试验仪 牙钻侧刃切削性能试验仪依据《YY 91064-1999牙科旋转器械 钢和硬质合金牙钻技术条件》设计研发,用于试验牙钻的侧刃切削性能,仪器设有两种速度模式,分别是3000r/min和6000r/min,试验过程中仪器具有自动启动计时,自动停止切削和自动计算试验时间的功能。

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牙科车针颈部强度试验仪 牙科车针颈部强度试验仪采用7英寸真彩液晶触摸显示屏,中文菜单显示。型号、打印、测试、时间、标定。仪器自动输出数据报告,机载打印测试数据,完全符合YY0761.2009、YY0302-1998的规定。

牙科车针颈部强度试验仪1.jpg

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