《牙科综合治疗机注册审查指导原则（2023年修订版）》公开征求意见（附全文）
2023-10-31
刚刚，GJ药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《牙科综合治疗机注册审查指导原则（2023年修订版）（征求意见稿）》，内容如下： 牙科综合治疗机注册审查指导原则（2023年修订版）（征求意见稿） 本指导原则旨在指导注册申请人对牙科综合治疗机注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门审评注……
《助听器注册审查指导原则（2023年修订版）》公开征求意见（附全文）
2023-10-31
刚刚，GJ药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《助听器注册审查指导原则（2023年修订版）（征求意见稿）》，内容如下： 助听器注册审查指导原则（2023年修订版）（征求意见稿） 本指导原则旨在指导注册申请人对助听器注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门对注册申报资料的审评提供参考。 ……
《医用雾化器注册审查指导原则（2023年修订版）》公开征求意见（附全文）
2023-10-31
刚刚，GJ药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《医用雾化器注册审查指导原则（2023年修订版）》，内容如下： 医用雾化器注册审查指导原则（2023年修订版）（征求意见稿） 本指导原则旨在指导注册申请人提交医用雾化器的注册申报资料，同时也为技术审评部门审查注册申报资料提供参考。 本指导……
《磁疗产品注册审查指导原则（2023年修订版）》公开征求意见（附全文）
2023-10-30
刚刚，GJ药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《磁疗产品注册审查指导原则（2023年修订版）（征求意见稿）》，内容如下： 磁疗产品注册审查指导原则（2023年修订版）（征求意见稿） 本指导原则旨在指导注册申请人对磁疗产品注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考。 ……
《凝血分析仪注册审查指导原则（2023年修订版）》公开征求意见（附全文）
2023-10-30
刚刚，GJ药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《凝血分析仪注册审查指导原则（2023年修订版）（征求意见稿）》，内容如下： 凝血分析仪注册审查指导原则（2023年修订版）（征求意见稿） 本指导原则旨在为技术审评部门审评凝血分析仪注册申报资料提供参考，同时也用于指导注册申请人对申报资料的准备及撰写。……
Website
0769-83110798
E-mail