《磁疗产品注册审查指导原则（2023年修订版）》公开征求意见（附全文）
2023-10-30
刚刚，GJ药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《磁疗产品注册审查指导原则（2023年修订版）（征求意见稿）》，内容如下： 磁疗产品注册审查指导原则（2023年修订版）（征求意见稿） 本指导原则旨在指导注册申请人对磁疗产品注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考。 ……
《凝血分析仪注册审查指导原则（2023年修订版）》公开征求意见（附全文）
2023-10-30
刚刚，GJ药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《凝血分析仪注册审查指导原则（2023年修订版）（征求意见稿）》，内容如下： 凝血分析仪注册审查指导原则（2023年修订版）（征求意见稿） 本指导原则旨在为技术审评部门审评凝血分析仪注册申报资料提供参考，同时也用于指导注册申请人对申报资料的准备及撰写。……
《尿液有形成分分析仪注册审查指导原则（2023年修订版）》公开征求意见（附全文）
2023-10-28
刚刚，GJ药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《尿液有形成分分析仪注册审查指导原则（2023年修订版）（征求意见稿）》，内容如下： 尿液有形成分分析仪注册审查指导原则（2023年修订版）（征求意见稿） 本指导原则旨在指导注册申请人对尿液有形成分分析仪注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审……
《大型蒸汽灭菌器注册审查指导原则（2023年修订版）》公开征求意见（附全文）
2023-10-27
刚刚，GJ药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《大型蒸汽灭菌器注册审查指导原则（2023年修订版）（征求意见稿）》，内容如下： 大型蒸汽灭菌器注册审查指导原则（2023年修订版）（征求意见稿） 本指导原则旨在指导注册申请人对大型蒸汽灭菌器注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门审评注册申报资……
《血液透析制水设备注册审查指导原则（2023年修订版）》公开征求意见（附全文）
2023-10-27
刚刚，GJ药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《血液透析制水设备注册审查指导原则（2023年修订版）（征求意见稿）》，内容如下： 血液透析制水设备注册审查指导原则（2023年修订版）（征求意见稿） 本指导原则旨在指导注册申请人对血液透析设备注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门提供参考。 ……
《血糖仪注册审查指导原则（2023年修订版）》公开征求意见（附全文）
2023-10-27
刚刚，GJ药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《血糖仪注册审查指导原则（2023年修订版）（征求意见稿）》，内容如下： 血糖仪注册审查指导原则（2023年修订版）（征求意见稿） 本指导原则旨在指导注册申请人对血糖仪注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考。 ……
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