有源医疗器械相比较于无源医疗器械，无法忽视的风险是它们可能对人体的电能伤害。它们在疏于保养或者频繁使用下可能会发生故障，不仅会发生因性能指标降低而影响治疗效果或产生误诊，严重时还会使患者生命受到威胁。

例如，除颤器。它被誉为心脏骤停患者的“救命神器”。发生在医院外的心脏骤停病例如果在病发5分钟内能使用自动除颤器，则存活率可以增加到75%。但除颤器作为抢救设备，应始终保持良好性能，蓄电池充电充足，才能在紧急状态下随时能实施电击除颤。如果其功能异常，造成性能指标降低或释放出不恰当能量，不但不能成功抢救病人，还可能会致人死亡。这也是为什么要重视有源医疗器械电气安全的原因。