医用电气设备防尘防水（IP）等级要求及标记

发布人：管理员发布时间：2023-07-04

什么是防尘防水（IP）等级？

IP是Ingress Protection的缩写,IP等级是针对电气设备外壳对异物侵入的防护等级,来源是国际电工委员会的标准IEC 60529

IP代码组成

IP代码通常由两位数字或字母组成

IP N1N2

N1：防止固体异物进入的防护等级（一般为粉尘，颗粒物）

N2：防止水进入的防护等级

如果特征数字不是需要指定的，可以由字母“X”替代（“XX”如果都是数字可以忽略）。比如IPX7：不宣称防尘等级，只宣称防水等级7，以此类推。

每个数字代表的具体含义看下表

标准要求

对于医用电气设备来说，通标要求：

① 外壳应依据IEC 60529描述的对有害进液和颗粒物质的防护进行分类，且应依据该分类，在医用电气设备或其部件上标记对应的IP等级。

注：如果未指定医用电气设备或其部件的外壳的IP分类(即:IPXX)或指定为IP00、IPX0或IP0X，则医用电气设备或其部件不需要标记。换句话说就是，如果一个医用电气设备上无IP等级标识，即默认为不宣称对有害进液和颗粒物质有防护能力。
② 在IEC 60529测试之后，医用电气设备在正常状态下或在单一故障状态下(根据目视检查)，随后进行适当的介电强度和泄漏电流测试时，不得显示绝缘(或电气元件)有可能导致基本安全或基本性能丧失的桥接迹象。

以上两点概括起来就一句话：需要标记IP等级并满足相应测试

什么情况下需要标记？

①标准规定（通标/专标/并标）

举例如下：

通标 IEC 60601-1	医用电气设备的脚踏式控制装置应至少达到ＩＰＸ１的要求医用电气设备中，应用于如急救室或外科手术室这些地面上可能出现液体的区域，且含有电路的脚踏控制装置的外壳应至少达到的ＩＰＸ６的要求
诊断超声 IEC 60601-2-37	由制造商规定的在正常使用时，可能与操作者或患者接触的换能器组件中的那些部件，应满足防滴设备（IPX1）的要求由制造商规定的在正常使用时，预期浸入水中的换能器组件的部件，应满足防浸设备（IPX7）的要求
多参数监护仪 IEC 60601-2-49	可转移的多参数患者监护仪，或在保持功能正常的状态时是可分离的多参数患者监护仪的可转移的部件,应具有至少IPX1的防护措施,以便于在意外受潮的情况下,不会由于进液导致基本安全和基本性能的丧失
血氧仪 ISO80601-2-61	可移动的脉搏血氧设备的外壳应对脉搏血氧设备提供至少IPX2的有害进液防护,除非其他标准,允许更低的防护等级
家用设备 IEC 60601-1-11	转移时可运行的、手持的和可穿戴的医用电气设备，[敏感词]IP22的要求进行测试后,应仍保持基本安全和基本性能。其他所有设备[敏感词]IP21的要求进行测试后，应仍可保持基本性能和基本安全
急救设备 IEC 60601-1-12	可转移设备应至少满足IP33 固定或[敏感词]性安装设备应至少满足IP22