一、医用超声雾化器计量特性

    1.超声振荡频率:小于10%。

    2.[敏感词]雾化率:小于10%。

    3.雾化器水槽内温度:小于60℃。

    4.噪声:小于50dB。

    5.定时误差:不大于10%。

 

    

二、校准条件

    1.环境条件

    (1)室内应清洁无尘、防震，空气中不得含有酸、盐等腐蚀性气体。

    (2)仪器应平稳置于工作台上，周围无强烈机械震动和电磁干扰，避免强光直接照射，仪器接地良好。

    (3)温度:10℃～40℃，相对湿度:35%～80%。

    2.校准用标准器及其他设备

    (1)示波器:时基误差小于3%mg。

    (2)秒表:分度值不大于0.1s。

    (3)声级计:测量范围为(30～130)dB，测量准确度为±1.5dB。

    (4)温度计:测量范围为0～100℃，分度值为0.1℃。

    (5)量筒:标称容量为100mL，分度值为1mL。

    

三、校准项目和校准方法

    1.外观检查

    医用超声雾化器外观不能有影响校准的缺陷，按键、显示屏、紧固件、管路等各部件工作正常。

    2.超声振荡频率

    打开雾化器外壳，用示波器(时基误差小于3%)在超声换能器两端或其他的超声激励输出端进行监测，雾化器里注入适量的蒸馏水，将雾化器置于正常工作状态，测量激励波形的时间周期，然后计算超声频率，两者的偏差小于10%。

    3.[敏感词]雾化率

    以量筒量出适当蒸馏水注入雾化罐，水温为(20±5)℃，水量按使用说明书或产品标准的规定；若有雾化率、风量控制功能则把它们调至[敏感词]，开机的同时用秒表记录时间；雾化5min后停机，用量筒量出雾化罐中的剩余水量，同时计算雾化率。

    4.雾化器水槽内温度

    在雾化槽和雾化罐内注入适量的蒸馏水，使用最小示值不大于0.1℃的温度计，将其[敏感词]水槽监测温度，雾化器水槽内温度应小于60℃。

    5.噪声

    将声级计和雾化器置于工作台上，若有雾化率，风量调节设置[敏感词]。正常工作时分别在距离雾化器1m处的前后左右4个方位测试噪声级，其[敏感词]值小于50dB。

    6.低水位报警试验

    将雾化器接通电源工作2min后，用注射器抽出水槽中的水直至达到预警水位，雾化器应断电或发出报警信息。在接通电源情况下断续接通2次电源开关，再加水后检查雾化器是否正常工作。

    7.定时误差

    将雾化器的定时时间设置成[敏感词]值，开机工作的同时按下秒表记录时间，停机后记下实际工作时间，计算实际工作时间与设置时间的偏差不大于10%。

四、结束语

    目前，医用超声雾化器的校准只能参照国际建议和企业标准执行，并且各医用超声雾化器生产厂家的技术要求都不尽相同，导致医用超声雾化器良莠不齐，因此，制定医用超声雾化器的[敏感词]校准规范势在必行。