骨科可以说是最古老的医疗学科了，自从原始人从树上摔下来、追逐猎物时歪伤脚，骨科已经开始了演进。

在老龄化的不可逆转之下，在体育强国梦想中，在现代人要么运动过多（关节受伤）、要么过少（腰椎、颈椎）的现实里，即使在集采的影响下，骨科医疗器械仍然不断发展。

2022年的骨科市场，预计全球总销售额为555亿美元，增长率为3.4%。2022年，我国骨科植入物市场销售规模达320亿人民币，下降6%。（来自《中国医疗器械行业发展报告(2023)》）。

01骨科治什么病？

什么是骨科医学呢？

骨科是医学的一个专科领域，专注于诊断、治疗和研究与骨骼系统（包括骨骼、关节、肌肉、韧带和软组织）相关的疾病、损伤和畸形，以帮助患者减轻疼痛、恢复功能和提高生活质量。

骨科医生，通过外科手术和非手术方法来处理各种骨科问题，旨在帮助患者减轻疼痛、恢复功能和提高生活质量。

骨科涵盖了广泛的领域，包括但不限于以下内容：

• 脊柱骨科：处理脊柱相关的问题，包括脊柱畸形、椎间盘突出症、脊柱压缩性骨折等，可以采用手术或保守治疗。
• 关节疾病：治疗关节疾病，如关节炎，通过药物治疗、物理疗法、手术或关节置换术等方法来减轻关节疼痛和恢复功能。
• 创伤骨科：处理骨折、脱位和其他骨骼损伤，采用外科手术或非手术方法来修复骨骼。
• 运动医学：帮助运动员和活动爱好者处理运动相关的骨骼问题，包括运动损伤和过度使用损伤。
• 小儿骨科：专注于儿童和青少年的骨科问题，包括先天性畸形、生长问题和小儿创伤。
• 手外科：处理手部和上肢的骨骼和软组织问题，包括手部损伤、腕关节问题和手部畸形。
• 足踝骨科：专注于足踝区域的骨骼问题，如足部畸形、跟腱损伤和足踝关节疾病。

骨科医学治疗哪些疾病？

创伤性骨科疾病：

骨折：骨折是骨头断裂或断开，可以是完全骨折（骨头完全断开）或部分骨折（骨头未完全断开）。

脱位：脱位是关节两端的骨头失去正常的对齐，通常伴随严重的关节损伤。

软组织创伤：包括肌肉、韧带、肌腱的拉伤、撕裂或损伤。

骨关节疾病：

骨关节炎：骨关节炎是关节软骨的退化性疾病，常见于老年人，导致关节疼痛和功能受损。

风湿性关节炎：风湿性关节炎是一种自身免疫性疾病，可导致多个关节的炎症和损害。

痛风：痛风是由尿酸晶体在关节中沉积引起的疾病，通常影响大脚趾。

脊柱骨科疾病：

脊柱畸形：包括脊柱侧弯症（脊柱弯曲侧向）、脊柱前凸症（驼背）和脊柱后凸症（驼背）等。

椎间盘疾病：如椎间盘突出症，椎间盘退变症，可导致背部或颈部疼痛、神经症状。

脊柱骨折：脊柱骨折通常是由严重的外伤引起，可能损伤脊髓。

运动医学：

运动损伤：包括肌肉拉伤、韧带撕裂、半月板损伤等，常见于运动员和活动爱好者。

过度使用损伤：例如滑囊炎、腱鞘炎，通常由于长时间重复性运动引起。

小儿骨科疾病：

先天性畸形：如先天性髋关节脱位、马蹄足等。

生长问题：如生长板损伤、骨骺不闭合等儿童生长相关问题。

手外科疾病：

脱位和骨折：手部和手腕的脱位和骨折常见于意外损伤。

腕隧道综合症（腕管综合症）：由于腕部的神经受压引起的疼痛和麻痹。

足踝骨科疾病：

扁平足：足弓塌陷，导致足底疼痛。

跟腱炎：跟腱发炎，通常与足踝活动相关。

02骨科医疗器械有哪些？

根据中国[敏感词]药监局发布的、2018年8月1日启用的医疗器械目录，其中涉及骨科的包括01/02/04/13类等，大致可以分为：

• 在有源医疗器械中，用于骨科的有手术导航系统，超声骨科手术仪、超声骨组织手术系统等。

• 常见的骨科手术器械，指专用非植入性骨科手术器械工具，主要包括牵开器、骨膜剥离器、持骨器、骨钻、骨锤、骨锉、骨刀等。

• 骨科植入医疗器械，指用于骨科治疗的、植入人体内并用作取代或辅助治疗骨科疾病的医疗器械，主要包括创伤、脊柱、关节和运动医学植入物。

在美国FDA规定中，骨科疾病主要包括肌肉骨骼疾病（如创伤、畸形、退行性疾病）等涵盖广泛的范围，如骨关节炎、骨折、关节脱位和脊柱侧弯。于骨科应用的常见医疗设备包括但不限于：

• 关节置换植入物，如全髋关节置换术和指关节置换术

• 脊柱稳定植入物，如脊柱棒、螺钉和固定板

• 修复性和/或再生性植入物，如骨形态发生蛋白和软骨支架

• 植入物随附的器械，如[敏感词]器、驱动器和手术工具。

01# 创伤类

用于交通事故和摔倒、跌落等意外所导致的各种四肢骨折损伤复位、固定和功能锻炼。固定方法可以细分为外固定和内固定。主要包括：接骨板、接骨螺钉、髓内钉、外固定支架等。

1.接骨板

锁定型金属接骨板系统-捷迈邦美

金属锁定接骨板系统-大博医疗

2.髓内钉

金属髓内钉-捷迈邦美

髓内钉T2-史赛克

3.外固定支架

外固定支架-大博医疗

02# 关节类

用于置换或重建因关节炎、骨质增生、风湿、骨肿瘤或者过度运动损伤等造成骨损伤或者周围骨缺损。主要包括人工髋关节、人工膝关节、人工肩关节、人工肘关节等。

1.膝关节

Z系列人工膝关节产品-捷迈邦美

膝关节假体NRG-史赛克

GKMB旋转平台表面膝关节假体-威高

膝关节假体-大博医疗

2.髋关节

Legacy Z人工髋关节系列产品-捷迈邦美

Restoration Modular-史赛克

髋关节-大博医疗

3.肩关节

人工肩关节系统-捷迈邦美

03# 脊柱类

用于各类畸形、肿瘤和骨折以及退化、椎体与椎间盘脱位等。脊柱内固定器械包括螺钉和钢板,还有一些微创椎体成形的器械。

Premier脊柱后路内固定系统-威高

金属脊柱内固定器-大博医疗

脊柱椎间融合器-大博医疗

03骨科医疗器械企业有哪些？

全球的骨科龙头公司如下。

史赛克 (Stryker)

成立于1941年，总部位于美国密歇根州。史赛克是全球领先的医疗技术公司之一，提供骨科、外科手术设备、急救等医疗器械。

• 产品线: 关节置换系统、创伤固定设备、脊柱和颅骨手术设备、骨科导航系统等。
• 典型产品: Mako手术机器人（用于关节置换）、Gamma Nail（用于创伤固定）。

强生 (Johnson & Johnson)

成立于1886年，总部位于新泽西州。强生是一家全球知名的医疗保健公司，其骨科部门主要提供创新的关节置换和骨折治疗解决方案，以及用于矫形手术的各种器械。

• 产品线: 强生的骨科产品主要由其子公司DePuy Synthes提供，包括关节置换、创伤、脊柱、运动医学产品。

• 典型产品: ATTUNE膝关节置换系统、SYNTHES小骨创伤产品。

捷迈邦美 (Zimmer Biomet)

成立于1927年，总部位于印第安纳州。这家公司专注于设计、制造和销售骨科手术设备，包括关节置换和骨折修复设备、脊柱和创伤手术设备、以及相关外科产品。

• 产品线: 捷迈邦美专注于关节置换和脊柱疾病治疗，产品包括人工关节、骨科外科工具、脊柱和创伤设备等。

• 典型产品: Vanguard 360膝关节置换系统、Mobi-C颈椎间盘置换。

美敦力 (Medtronic)

成立于1949年，总部位于爱尔兰都柏林。美敦力是世界上[敏感词]的独立医疗设备公司，其骨科产品主要包括脊柱和生物制品、创伤和骨科外科设备。

• 产品线: 美敦力提供广泛的脊柱治疗解决方案，包括椎体成形术器械、脊柱固定系统和骨融合设备。

• 典型产品: Mazor手术机器人、INFUSE骨形态发生蛋白、CD HORIZON脊柱固定系统。

施乐辉 (Smith+Nephew)

成立于1856年，总部位于英国伦敦。施乐辉是一家全球性的医疗技术公司，专注于骨科、创伤、膝关节和髋关节置换手术器械。

• 产品线: 施乐辉提供骨科手术设备，包括关节置换、运动医学、创伤固定和脊柱产品。

• 典型产品: LEGION膝关节置换系统、JOURNEY髋关节置换系统。

Enovis

Enovis 是一家全球性的骨科医疗技术公司，专注于提供创新的产品和解决方案，包括关节、骨折、运动医学等领域。

产品线: Enovis致力于运动医学、骨科重建、骨科外科和脊柱治疗领域的产品。今年收购了DNE的外固定产品线、骨关节龙头公司Lima等。

纽瓦索 (NuVasive)

成立于1997年，总部位于加利福尼亚州。纽瓦索主要专注于设计和制造用于脊柱手术的产品，旨在开发微创脊柱手术的创新技术。

• 产品线: 专注于创新的脊柱技术，提供全脊柱手术解决方案，包括外科器械和骨科植入物。

• 典型产品: XLIF腰椎侧方融合术系统、Precept脊柱固定系统。

Globus Medical

成立于2003年，总部位于宾夕法尼亚州。Globus Medical 是一家快速发展的骨科植入物制造商，专注于脊柱手术和创伤手术的创新解决方案。今年并购了纽瓦索NuVasive。目前两个品牌都在运营。

• 产品线: Globus Medical专注于骨科手术机器人，创新的脊柱和创伤手术解决方案。

• 典型产品: 手术机器人、SECURE-C颈椎间盘置换装置、REVERE脊柱固定系统。

Orthofix

成立于1980年，总部位于得克萨斯州。Orthofix 是一家专注于骨科和脊柱治疗产品的全球性医疗设备公司，包括骨折治疗和脊柱手术的器械和生物制品。已与SeaSpine合并。

• 产品线: 提供脊柱和创伤相关的骨科治疗设备，包括骨生长刺激器、骨科支具和固定系统。

• 典型产品: Physio-Stim骨生长刺激器、CENTURION颈椎固定系统。

ZimVie

2022年3月，捷迈邦美（Zimmer Biomet）宣布将其牙科和脊柱业务剥离为ZimVie，作为独立上市子公司，并以股票代码为“ZIMV”在纳斯达克开始常规方式交易，其脊柱和牙科业务在全球拥有超过200亿美元的市场规模。

ZimVie专注于牙科和脊柱以及骨修复领域，包括种植牙、手术工具、骨移植替代品、脊柱融合植入物、非融合替代品和数字护理管理解决方案。

康美 (CONMED)

成立于1970年，总部位于纽约州。康美是一家全球医疗技术公司，提供广泛的外科器械和设备，包括骨科、腔镜和电外科产品。

• 产品线: 康美提供一系列运动医学和骨科手术产品，包括关节镜手术设备和手术器械。

• 典型产品: Hall®微创系统、SEAL™关节镜泵。
  

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