发布人:管理员 发布时间:2023-10-10
10月开始实施的医疗器械行业标准(实施日期均为2023-10-1)
| 序号 | 标准编号 | 标准名称 | 替代标准 |
| 1 | YY/T 0633-2022 | 眼科仪器间接检眼镜 | YY/T 0633-2008 |
| 2 | YY/T 0698.2-2022 | 最终灭菌医疗器械包装材料第2部分:灭菌包裹材料要求和试验方法 | YY/T 0698.2-2009 |
| 3 | YY/T 0719.10-2022 | 眼科光学接触镜护理产品第10部分:保湿润滑剂测定方法 | / |
| 4 | YY/T 0952-2022 | 医用控温仪 | YY/T 0952-2015 |
| 5 | YY/T 0989.5-2022 | 手术植入物有源植入式医疗器械第5部分:循环支持器械 | / |
| 6 | YY/T 1293.2-2022 | 接触性创面敷料第2部分:聚氨酯泡沫敷料 | YY/T 1293.2-2016 |
| 7 | YY/T 1464-2022 | 医疗保健产品灭菌低温蒸汽甲醛医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求 | YY/T 1464-2016 |
| 8 | YY/T 1844-2022 | 麻醉和呼吸设备导气管和相关设备的通用要求 | / |
| 9 | YY/T 1855-2022 | 组合式陶瓷股骨头疲劳性能试验方法 | / |
| 10 | YY/T 1857-2022 | 牙科学挖匙和骨刮匙 | / |
| 11 | YY/T 1859-2022 | 动物源性心血管植入物抗钙化评价大鼠皮下植入试验 | / |
| 12 | YY/T 1865-2022 | BRCA基因突变检测试剂盒及数据库通用技术要求(高通量测序法) | / |
| 13 | YY/T 1877-2022 | 体外循环器械中双酚基丙烷(BPA)残留量测定方法 | / |
| 14 | YY/T 1880-2022 | 血清淀粉样蛋白A测定试剂盒 | / |