引言：精准放疗时代，质控是"看不见的生命线"

放射治疗已经进入精准时代。调强放射治疗（IMRT）、容积旋转调强（VMAT）、立体定向放射外科/放疗（SRS/SRT）、螺旋断层放疗（TOMO）、伽马刀、射波刀等技术的普及，让"把足够剂量[敏感词]打在靶区、同时[敏感词]保护危及器官"成为临床常态。

但精度越高，对质量保证（QA / QC）的要求就越苛刻。设备的机架、治疗床、准直器、多叶光栅、影像引导系统、剂量监测系统……任何一个环节的漂移，都可能让"计划中的剂量"与"患者实际接受的剂量"产生偏差。

作为第三方检测机构的一线工程师，我们在验收检测、状态检测与稳定性检测中反复验证的一点是：没有合格的模体，就没有可追溯、可复现、可溯源的质控数据。 模体把抽象的"容限"变成了可以测量的物理量——这正是放疗质控从"经验判断"走向"数据判定"的前提。

一、放疗质控为什么离不开模体？——先看标准怎么说

放疗质控是一套被标准"写死"的动作：用什么模体、测什么项目、容限是多少、多久测一次，都有明确依据。

国内标准框架

• WS 674—2020《医用电子直线加速器质量控制检测规范》：规定了医用电子直线加速器防护性能与质量控制检测的要求与方法，将检测分为验收检测、状态检测、稳定性检测三类，并给出检测项目、周期与技术要求的对照表，同时对"质量控制检测中体模位置及测量等中心的[敏感词]布局"与检测条件作出规定。（该标准部分代替 GBZ 126—2011 中的设备防护性能及质量控制内容。）

• WS 667—2019《X、γ射线立体定向放射治疗系统质量控制检测规范》：这是一部直接以模体为检测载体的标准——自动质量保证（AQA）模体偏差、头颈部模体端到端（E2E）偏差、圆顶模体 E2E 偏差、胸部模体 E2E 偏差、计划剂量与实测剂量偏差等指标，都对应着具体的模体与容限。

• GB 15213—2016《医用电子加速器 性能和试验方法》、GB/T 19046—2013《医用电子加速器 验收试验和周期检验规程》：参考 IEC 标准制定，是设备验收与周期检验的依据。

国际标准与指南

• IEC 60976 / IEC TR 60977：医用电子加速器功能特性与性能指南。

• AAPM TG-142（2009）《医用加速器质量保证》与TG-198（2021）补充指南：覆盖日检、月检、年检，以及 IMRT、非 IMRT、SRS/SRT 的系统化 QA 方案，是国内外开展加速器质控的核心依据。

• AAPM TG-51（光子/电子束剂量校准）、TG-218（IMRT 剂量验证）、TG-135（射波刀）、TG-178（伽马刀）；IAEA TRS-398（基于水中的吸收剂量校准）。

一句话概括：标准已经把"用什么模体、测什么、容限多少"规定清楚，模体从"选配"变成了"刚需"。

二、放疗质控的两条生命线

生命线一：等中心几何精度

直线加速器的机架、治疗床、准直器三个旋转轴必须交于同一点——等中心。任何一项偏移，射线束中心就会偏离计划位置。SRS/SRT 对精度的容限普遍在 ±1 mm 以内。验证手段主要有：

• Winston-Lutz 测试：用模体内的小球/金属标记，验证射束中心与机械等中心的一致性。

• 多模态配准：通过 kV、MV、CBCT 的 2D/2D、3D/3D 配准，量化影像系统、激光定位系统、治疗射束三者等中心的重合度。

• 离轴精度：单等中心多靶点的 SRS，离等中心越远空间误差越大，需专门评估。

生命线二：剂量精度

剂量给错，再准的几何也是空谈。剂量验证通常包括：

• 点剂量：电离室 + 水等效固体模体。

• 二维/三维剂量分布：胶片、探测器阵列、电子射野成像装置（EPID）。

• 异质环境验证：含金标 fiducial 的肺等效插块，验证低密度组织下的小野剂量。

• 3D 集成模体：一台模体同时完成成像、计划、剂量测试，避免反复装卸带来的摆位误差。

三、DELTA 德尔塔仪器放疗质控模体产品线全景

德尔塔仪器（DELTA）的放疗质控模体产品线，按治疗设备与质控场景双维度组织，覆盖医用电子直线加速器、伽马刀、射波刀、螺旋断层放疗（TOMO）与立体定向治疗（SRS/SRT）的全流程质控需求。

3.1 医用电子直线加速器（Linac）常规 QA

• 蓝色固体水模体：水等效固体模体，密度约 1.09 g/cm³，厚度误差 ±0.15 mm，长宽误差 ±0.5 mm，规格 300 mm × 300 mm，片层厚度 2 / 5 / 20 / 40 mm，可配电离室插棒。用于剂量输出校准、百分深度剂量（PDD）/ 组织[敏感词]剂量比（TMR）、MU 线性、随机架输出稳定性等基础项。

• 二维水箱：型号覆盖 ysy3025 / ysy3030 / ysy4235（水箱外尺寸 440×370×360 mm 等），PMMA 箱体壁厚 12 mm，扫描精度 < 0.1 mm，40 cm 范围约 40 s 完成，双通道静电计时间常数 < 10 ms，能量范围覆盖光子与电子 4–50 MeV；支持竖直 PDD、OAR、对角线与水平 Profile 扫描，PDD 可换算为 TMR。

• 一维开口水箱 / 无线遥控一维水箱：PMMA 水箱，厚 10 mm，内尺寸约 300×300×340 mm，不锈钢螺杆驱动、悬臂式机械结构，[敏感词]探测器扫描速度 30 mm/s，到位精度 0.1 mm 以内；配合治疗室激光定位光束，可实现便捷、[敏感词]的水箱定位。

• 波束轮廓模体：250×220×70 mm，重约 3.4 kg，聚苯乙烯外壳、聚氨酯橡胶仿组织材料，含 3 个扫描面，用于光束轮廓、焦点区域与横向响应宽度测试。

• 三维水箱升降器：承重[敏感词]约 300 kg，[敏感词]高度 1200 mm、最小 700 mm，无线遥控、四脚可收缩，便于运输与快速升降。

3.2 立体定向放射治疗（SRS / SRT）

• 3D QA 模体：模体与 CT / MRI 影像形态相匹配，支持影像融合、距离测量、体积测量、剂量测量与 TPS 算法评估；可用于图像传导验证（约 0.1 mm 定量系统）、SRS 病人剂量验证（电离室、胶片、二极管、gels、MOSFET、TLD 插块）与机器放射准直验证（激光灯等中心、床面几何精度），并可锁定在 SRS 框架上快速定位。

3.3 伽马刀（Gamma Knife）

• 伽马刀检测模体：椭圆柱体模（长轴 280 mm × 短轴 240 mm × 高 200 mm），带胶片插板（中心定位孔与四周定位孔，横断面直径不超过 1.0 mm）与探测器插板（中心/偏中心），用于剂量分布验证。

• 头模：直径约 160 mm，配厚插板、钢珠插板、对比插板与探测器插板。

• 360 度旋转伽马刀圆球：直径 160 mm 球体，由两个半球与连接件组合，含钢珠插板与探测器插板（中心/偏中心）。

• 伽马分辨率模体：四象限线对板（41 / 24 / 28 / 15 根，线宽与间距 3.2 / 4.0 / 4.8 / 6.4 mm）。

3.4 射波刀（CyberKnife）

• 射波刀模体：含球方（方形模体 + 丙烯酸球 + 胶片放置区）、圆顶模体（半球形，直径约 10 cm、高约 9 cm，内含边长 6.4 cm 的球方）与 AQA 检测模体（丙烯酸球 φ32 mm、钨球 φ19 mm），对应 WS 667—2019 中自动质量保证（AQA）与端到端（E2E）偏差检测。

3.5 螺旋断层放疗（TOMO）

• 螺旋断层治疗模体（"芝士"模体）：聚苯乙烯圆柱体，直径 30 cm、长 18.5 cm，由上下两个半球组成，内部含 14 件插棒与金属标记，可放置 0.125 cc 尖点电离室或 0.6 cc 标准电离室；用于标准深度吸收剂量、不同深度吸收剂量与 CT 图像性能测试。

• TOMO 专用二维水箱：620×300×280 mm，配 0.125 cc 防水电离室，照射野 1×40 / 2.5×40 / 5×40 cm，用于 PDD（射野质）与横向、纵向剂量分布。

3.6 患者剂量验证与 EPID

• 剂量验证模体 701–706（人体仿体）：覆盖成年男性（173 cm / 73 kg）、成年女性（160 cm / 55 kg）、新生儿（51 cm / 3.5 kg）、1 岁、5 岁、10 岁儿童六种体型；含全身模体与部分模体（头颈部 701-HN、胸部 701-T、骨盆 701-P 等），并给出物理密度 1.60、电子密度 5.030×10²³ 等参数；孔配置有 A–F 多种方案（5 mm 孔阵列、14 mm 器官剂量孔等），用于器官特异性剂量测量与影像融合评估。

• 电子射野成像模体（EPID）：采用铝梯或铜梯法（阶梯数不少于 5 级，[敏感词]厚度对高能光子的吸收大于 30 cm 水）与 MU 法进行 EPID 剂量线性评估；并含低对比度分辨率模块（10 mm 厚铝板，28 个圆孔，孔径 0.5–15 mm，对比度 0.6%–5.1%）。

3.7 放疗辅助与附件

• 十字放射铅尺、标准水箱/防护模体、合金五槽楔形试块（符合 ASTM E2737）、等中心校准仪等，用于定位、防护与系统性能的辅助验证。

四、怎么选？按质控场景配置放疗模体

• 验收检测：几何 + 剂量全套模体（等中心、Winston-Lutz、PDD/Profile、固体水）。

• 日检：等中心 / 影像系统快速验证模体、EPID。

• 月检：水等效固体水模体、等中心与剂量输出。

• 年检：二维 / 三维水箱、波束轮廓、射束质量与 MU 线性。

• 患者特异性 QA（IMRT/VMAT/SRS/SRT）：3D QA 模体、剂量验证人体仿体、EPID。

选型的核心原则只有一条：让每一项标准容限，都能在模体上被准确、可复现地测出来。

结语

放疗质控没有"差不多"。从 WS 674 到 AAPM TG-142 / TG-198，标准把精度要求写到了毫米与百分点的量级；而模体，是把这些要求真正落到测量端的工具。

德尔塔仪器（DELTA）以覆盖加速器、伽马刀、射波刀、TOMO、SRS/SRT的放疗质控模体产品线，帮助检测机构与临床物理师把每一条标准的容限，变成可测量、可复现、可追溯的刻度。

DELTA 德尔塔仪器 —— 让精准放疗，从"看得见的设备"到"测得准的模体"。