常见放射诊疗设备检测项目汇总

发布人:管理员 发布时间:2025-03-07

《放射射诊疗管理规定》(卫生部令第46号,2006年3月1日施行;G家卫生和计划生育委员会令第8号,2016年1月19日修订)等法规对放射诊疗设备的质量控制检测提出明确要求。


而在WS 76-2020 《医用X射线诊断设备质量控制检测规范》等技术规范中对验收检测、状态检测、稳定性检测的定义、周期、检测机构、检测项目、判定标准有明确的说明。

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图:《放射射诊疗管理规定》第二十条


验收检测:

X射线诊断设备安装完毕或设备重大维修后(如更换球管或影像接收器),为鉴定其性能指标是否符合约定值而进行的质量控制检测。验收检测应由有资质的放射卫生技术服务机构进行。验收检测的质量控制指标最全面,结果要求相对状态检测也严格。


状态检测:

对运行中的X射线诊断设备,为评价其性能指标是否符合标准要求而定期进行的质量控制检测。状态检测周期为每年一次,应由有资质的放射卫生技术服务机构进行。状态检测一般对关键质量控制指标进行检测,检测周期应是连续的,如2024年3月1日进行了状态检测,2025年3月1日前应再次进行状态检测。


稳定性检测:

为确定X射线诊断设备在给定条件下获得的数值相对于一个初始状态的变化是否符合控制标准而定期进行的质量控制检测。稳定性检测应由放射诊疗设备使用单位自身实施检测,或委托有能力的技术机构进行。稳定性检测应按相关[敏感词]标准规定的参数和周期进行。每次稳定性检测应尽可能使用相同的检测设备并作记录;各次稳定性检测中,所选择的曝光参数及检测的几何位置应严格保持一致。


常见放射诊疗设备检测项目汇总

根据WS 76-2020 《医用X射线诊断设备质量控制检测规范》、WS 519—2019《X射线计算机体层摄影装置质量控制检测规范》汇总整理了以下常用放射诊疗设备检测项目。


X射线摄影设备通用检测项目

检测项目

验收检测

状态检测

稳定性检测及周期

管电压指示的偏离

辐射输出量重复性

三个月

输出量线性

有用线束半值层

曝光时间指示的偏离

三个月

AEC重复性

AEC响应

三个月

AEC电离室之间一致性

有用线束垂直度偏离

三个月

光野与照射野四边的偏离

三个月


DR设备的专用检测项目

检测项目

验收检测

状态检测

稳定性检测及周期

探测器剂量指示

信号传递特性

三个月

响应均匀性

三个月

测距误差

残影

三个月

伪影

三个月

高对比度分辨力

低对比度分辨力


CR设备的专用检测项目

检测项目

验收检测

状态检测

稳定性检测及周期

IP暗噪声

一个月

探测器剂量指示

IP响应均匀性

六个月

IP响应一致性

六个月

IP响应线性

测距误差

六个月

IP擦除完全性

六个月

高对比度分辨力

低对比度分辨力


乳腺X射线设备通用检测项目

检测项目

验收检测

状态检测

稳定性检测及周期

胸壁侧射野与影像接收器一致性

六个月

光野与照射野一致性

六个月

管电压指示的偏离

六个月

半值层

输出量重复性

特定辐射输出量

自动曝光控制重复性

六个月

乳腺平均剂量

六个月


乳腺DR专用检测项目

检测项目

验收检测

状态检测

稳定性检测及周期

影像接收器响应

影像接收器均匀性

三个月

伪影

六个月

高对比度分辨力

低对比度细节


乳腺CR专用检测项目

检测项目

验收检测

状态检测

稳定性检测及周期

IP暗噪声

一个月

IP响应线性

六个月

IP响应均匀性

六个月

IP响应一致性

六个月

IP擦除完全性

六个月

伪影

高对比度分辨力

低对比度细节


牙科X射线摄影设备通用检测项目

检测项目

验收检测

状态检测

稳定性检测及周期

管电压指示的偏离

辐射输出量重复性

三个月

曝光时间指示的偏离

三个月

有用线束半值层

高对比度分辨力

低对比度细节


CT检测项目

检测项目

验收检测

状态检测

稳定性检测及周期

诊断床定位精度

一个月

定位光精度

扫描架倾角精度

重建层厚偏差

一年

CTDIw

一年

CT值(水)

一个月

均匀性

一个月

噪声

一个月

高对比分辨力

低对比可探测能力

CT值线性


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综上,医疗机构需要依法依规对放射诊疗设备实施质量控制检测。Delta德尔塔仪器医疗质控检测设备致力于提供专业可靠的放射影像设备质控测试的解决方案,覆盖CR/DR 、乳腺机、牙科机、CT、DSA等大型影像设备。

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