发布人:管理员 发布时间:2023-09-22
手术电极高频漏电流和耐电压
手术附件及手术附件的电缆应有足够的绝缘,以减轻正常使用时对患者和操作者非预期热灼伤风险。应用于手术附件的绝缘,包括手术电极绝缘,但不包括手术连接器,应限制绝缘外表面上流通的高频漏电流小于对应类型的漏电流限值。手术附件所用绝缘应能承受1.2倍额定附件电压的高频电压,测试过程中,绝缘材料不应出现击穿(现象)。
手术电极高频漏电流和耐电压是保障医疗电气产品安全的重要试验之一,用来评价医疗电气产品的质量和电气安全特性。
其医疗器械检测是医疗器械产品进入全球市场最基本的准入门槛。产品若出口到欧盟,美国,在满足欧盟,美国法规要求之前必须要有相对应的测试。