无创血压计的重复性

对于一个血压计，在静态连续低压状态下测量，在刻度范围内每一点重复测量的读数之间，相差应满足标准的要求 。将设置当前的压力分别标准规定的压力点上, 观察在充气、放气过程中压力测量值与基准之间差值的变化，重复 10 次。

在每次试验中都将连续的管路压力调整到与基准所指示的同一压力水平。对于这 10 次压力试验中的每一次管路压力的设置，

被测压力计的压力显示极差应在标准要求的范围之内。无创血压计的重复性是保障无创血压计安全的重要试验之一，用来评价无创血压计的质量和电气安全特性。

其医疗器械检测是医疗器械产品进入全球市场最基本的准入门槛。产品若出口到欧盟，美国，在满足欧盟，美国法规要求之前必须要有相对应的测试。

无创血压计传感器精度

无论升压还是降压，在量程中的任何测量点上，袖带内压力测量的[敏感词]误差应达到标准的要求 。用一个“Y”型三通与压力源和基准（已校准的压力计）相连，来验证压力转换／指示系统的准确性。无创血压计的传感器精度是保障无创血压计安全的重要试验之一，用来评价无创血压计的质量和电气安全特性。

设备概述：

无创自动测量血压计寿命试验装置满足YY 0670-2008《无创自动测量血压计》标准中条款 4.3 和 4.7.2.3 规定的要求，适用于对无创自动测量血压计产品进行压力循环寿命试验及袖带接口开合循环试验，以评估其疲劳寿命耐久性能以及密封性能是否良好。

二、符合标准：

YY 0670-2008《无创自动测量血压计》标准中第4.3条款规定“设备经过至少10000次满量程循环以后，仍应满足标准中的安全要求和性能要求，满量程循环是指压力从2.67kPa（20mmHg）或更低升高到[敏感词]压力，再降到2.67kPa（20mmHg）或更低”。标准中第4.7.2.3条款规定“在经过1 000次开合循环和10000次40 kPa（300 mmHg）的压力循环后，袖带的闭合和密封性仍应完好到足以满足本标准的其他要求”。

三、仪器特征：

（1）人机交互模块：采用触摸屏，可设定目标循环次数，显示实时次数和当前压力值，压力循环的[敏感词]压力设定为40kPa（300mmHg），最小压力设定为2.67kPa（20mmHg），为防止危险情况发生，[敏感词]保护压力设置为45kPa；

（2）程控电源模块：考虑到市面上充气泵和放气阀的不同工作方式和多样化激励电压，该模块可进行常开阀门或常闭阀门的选择，并分别为泵和阀提供直流3~12 V的任一电压，使用时可根据被测血压计中两个部件的标称工作电压予以选择；

（3）压力接口：用于实现寿命试验装置与无创自动测量血压计的气路连接及充放气和压力的实时监测；（4）报警模块：用于检测压力循环过程中的故障状态，故障时系统会关闭充气泵，开启放气阀，停止运行并发出声光报警；

（5）测试过程：仪器可显示实时压力，当压力≥40kPa（300mmHg）时，停止充气，开始放气，放气至<2.67kPa（20mmHg），即完成1个测试循环。

四、主要技术参数：

1、压力循环测试部分：

（1）输入电源：100V-240V，50Hz/60Hz

（2）工作温度：5℃～40℃

（3）输出电压：DC.3V, DC.5V, DC.12V

（4）压力显示范围：0kPa～45kPa

（5）压力显示误差：<±1kPa

2、 袖带开合测试部分

（1）模拟手臂滚轮直径：上轮φ162.5mm，下轮φ160mm 
（2）滚轮宽度：70mm

（3）滚动速度：60rpm/min

（4）反转时间：30S反转

（5）试验荷重：5kg

（6）夹具槽：宽度4mm，长度55±2mm