发布人：管理员 发布时间：2024-04-07
一、检验依据
1.GB 9706.1-2020《医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求》或GB 9706.1-2007《医用电气设备 第1部分：安全通用要求》
二、检验项目
|
序号 |
检验项目 |
所属标准 |
条款 |
判定原则 |
是否允许复检 |
复检样品 |
备注 |
|
1 |
输入功率 |
GB 9706.1-2020 |
4.11 |
全部合格 |
否 |
不允许复检 |
以产品技术要求引用的标准为依据 |
|
2 |
电源开关 |
GB 9706.1-2020 |
7.4.1 |
全部合格 |
否 |
不允许复检 |
以产品技术要求引用的标准为依据 |
|
3 |
测量单位 |
GB 9706.1-2020 |
7.4.3 |
全部合格 |
否 |
不允许复检 |
以产品技术要求引用的标准为依据 |
|
4 |
指示灯颜色 |
GB 9706.1-2020 |
7.8.1 |
全部合格 |
否 |
不允许复检 |
以产品技术要求引用的标准为依据 |
|
5 |
外壳和防护罩 |
GB 9706.1-2020 |
8.4.2e） |
全部合格 |
否 |
不允许复检 |
以产品技术要求引用的标准为依据 |
|
6 |
阻抗及载流能力 |
GB 9706.1-2020 |
8.6.4 |
全部合格 |
否 |
不允许复检 |
以产品技术要求引用的标准为依据 |
|
7 |
漏电流和患者辅助电流（工作温度下） |
GB 9706.1-2020 |
8.7 |
全部合格 |
否 |
不允许复检 |
以产品技术要求引用的标准为依据 |
|
8 |
运输状态之外的不稳定性 |
GB 9706.1-2020 |
9.4.2.2 |
全部合格 |
否 |
不允许复检 |
以产品技术要求引用的标准为依据 |
|
9 |
ME设备的供电电源/供电网中断 |
GB 9706.1-2020 |
11.8 |
全部合格 |
否 |
不允许复检 |
以产品技术要求引用的标准为依据 |
|
10 |
指示器 |
GB 9706.1-2020 |
15.4.4 |
全部合格 |
否 |
不允许复检 |
以产品技术要求引用的标准为依据 |
|
11 |
控制器和仪表的标记 |
GB 9706.1-2007 |
6.3 |
全部合格 |
否 |
不允许复检 |
以产品技术要求引用的标准为依据 |
|
12 |
指示灯和按钮 |
GB 9706.1-2007 |
6.7 |
全部合格 |
否 |
不允许复检 |
以产品技术要求引用的标准为依据 |
|
13 |
输入功率 |
GB 9706.1-2007 |
7.1 |
全部合格 |
否 |
不允许复检 |
以产品技术要求引用的标准为依据 |
|
14 |
外壳和防护罩 |
GB 9706.1-2007 |
16 |
全部合格 |
否 |
不允许复检 |
以产品技术要求引用的标准为依据 |
|
15 |
保护接地、功能接地和电位均衡 |
GB 9706.1-2007 |
18 |
全部合格 |
否 |
不允许复检 |
以产品技术要求引用的标准为依据 |
|
16 |
连续漏电流和患者辅助电流（工作温度下） |
GB 9706.1-2007 |
19 |
全部合格 |
否 |
不允许复检 |
以产品技术要求引用的标准为依据 |
|
17 |
正常使用时的稳定性 |
GB 9706.1-2007 |
24 |
全部合格 |
否 |
不允许复检 |
以产品技术要求引用的标准为依据 |
|
18 |
电源中断后的复位 |
GB 9706.1-2007 |
49.2 |
全部合格 |
否 |
不允许复检 |
以产品技术要求引用的标准为依据 |
|
19 |
指示器 |
GB 9706.1-2007 |
56.8 |
全部合格 |
否 |
不允许复检 |
以产品技术要求引用的标准为依据 |
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20 |
频率范围及误差 |
产品技术要求 |
/ |
全部合格 |
否 |
不允许复检 |
/ |
|
21 |
声压级准确度 |
产品技术要求 |
/ |
全部合格 |
否 |
不允许复检 |
/ |
三、综合判定原则
风险监测抽检。
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0769-83110798
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