发布人：管理员 发布时间：2024-03-20
一、检验依据
产品技术要求。
二、检验项目
|
序号 |
检验项目 |
所属标准 |
条款 |
判定原则 |
是否允许复检 |
复检样品 |
备注 |
|
1 |
抗冲击试验 |
产品技术要求 |
/ |
全部合格 |
是 |
留样 |
|
|
2 |
硅凝胶内聚力试验 |
产品技术要求 |
/ |
全部合格 |
是 |
留样 |
|
|
3 |
硅凝胶残留低分子量寡聚物（D4和D5） |
产品技术要求 |
/ |
全部合格 |
是 |
留样 |
|
|
4 |
硅凝胶易挥发性物质 |
产品技术要求 |
/ |
全部合格 |
是 |
留样 |
三、综合判定原则
1.表中任意一项判定不合格，本次抽检综合结论为不合格。
2.样品在正常检验过程中不能正常使用，本次抽检综合结论为不合格。
3.适用的检验项目以产品技术要求中的规定为判定依据，以本方案中项目名称出具检验报告。
4.所列检验项目中涉及推荐性要求的不包含在本检验方案中。
Delta德尔塔仪器人工乳房疲劳试验仪
人工乳房疲劳试验仪满足YY/T 0647-2021无源外科植入物 乳房植入物的专用要求设计制造；仪器由一个固定板和一个活动板组成,后者通过一个连接臂与电动机连接,从而将交变运动引入。活动板还包括一个调节机构,可以方便地改变活动板与固定板之间的距离,使得植入物按要求被压缩。
主要参数：
1．单向运动0-40mm,并调整电动机转速产生每分钟200次以上可任意设置循环(3.3Hz)
2．振幅速度：0-3次/S,可任意设置
3．高度可调,读数精度0.01mm
4．爆破自动报警；
5．水箱钢化玻璃耐高温，耐碎
6．PLC控制系统
7．采用7寸彩色触摸屏
8．五工位均为独立控制
9．五工位爆破均显示振幅次数
10．配置水温槽循环加热水0-90°温度误差5°
11．乳房大小：130MM内，可任意选择
官网关注
0769-83110798
E-mail