2024年针对医用防护口罩、医用一次性防护服产品国抽测试项目清单

发布人：管理员发布时间：2024-03-21

针对医用防护口罩产品国抽测试项目清单

一、检验依据

1.GB 19083-2010《医用防护口罩技术要求》
2.产品技术要求

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二、检验项目

序号	检验项目	所属标准	条款	判定原则	是否允许复检	复检样品	备注
1	外观/口罩基本要求	GB 19083-2010；产品技术要求	4.1； /	3[0,1]	是	原样
2	口罩带	GB 19083-2010；产品技术要求	4.3； /	4[0,1]	是	留样
3	过滤效率	GB 19083-2010；产品技术要求	4.4； /	6[0,1]	是	留样
4	气流阻力	GB 19083-2010；产品技术要求	4.5； /	6[0,1]	是	留样
5	微生物指标	GB 19083-2010；产品技术要求	4.8； /	全部合格	否	不允许复检
6	环氧乙烷残留量	GB 19083-2010；产品技术要求	4.9； /	全部合格	否	不允许复检
7	密合性	GB 19083-2010；产品技术要求	4.12； /	10[2,3]	是	留样

三、综合判定原则

1.表中任意一项判定不合格，本次抽检综合结论为不合格。
2.样品在正常检验过程中不能正常使用，本次抽检综合结论为不合格。
3.适用的检验项目应当符合强制性标准以及经注册或者备案的产品技术要求。以本方案中项目名称出具检验报告。
4.所列检验项目中涉及推荐性要求的不包含在本检验方案中。

Delta德尔塔仪器——口罩视野测试装置

口罩视野测试装置用于日常防护型口罩、面罩、防毒面具等视野效果的测试。适用于劳动安全防护检验中心、医疗器械药品检验中心、疾病预防控制中心、纺织品检测中心、口罩和面具生产企业等。

Delta德尔塔仪器——口罩颗粒物过滤效率测试仪

口罩颗粒物过滤效率测试仪用于日常防护型口罩、医用口罩、呼吸器对颗粒物过滤效率的测试。适用于医疗器械检验中心、安全防护检验中心、劳动防护检验中心、药品检验中心、疾病预防控制中心、纺织品检测中心、医院、口罩和呼吸器生产企业等。

Delta德尔塔仪器——防护口罩死腔测试仪

防护口罩死腔测试仪用于防护口罩死腔的检测，即吸入气中CO2的体积分数。

针对医用一次性防护服产品国抽测试项目清单

一、检验依据

1.GB 19082-2009《医用一次性防护服技术要求》
2.产品技术要求

二、检验项目

序号	检验项目	所属标准	条款	判定原则	是否允许复检	复检样品	备注
1	抗渗水性	GB 19082-2009；产品技术要求	4.4.1； /	全部合格	是	留样
2	透湿量	GB 19082-2009；产品技术要求	4.4.2； /	全部合格	是	留样
3	抗合成血液穿透性	GB 19082-2009；产品技术要求	4.4.3； /	全部合格	是	留样
4	断裂强力	GB 19082-2009；产品技术要求	4.5； /	全部合格	是	留样
5	过滤效率	GB 19082-2009；产品技术要求	4.7； /	全部合格	是	留样
6	抗静电性	GB 19082-2009；产品技术要求	4.9； /	全部合格	是	留样
7	微生物指标	GB 19082-2009；产品技术要求	4.12； /	全部合格	否	不允许复检
8	环氧乙烷残留量	GB 19082-2009；产品技术要求	4.13； /	全部合格	否	不允许复检