发布人:管理员 发布时间:2024-04-22
一、检验依据
《贴敷类医疗器械中17种化学药物识别及含量测定补充检验方法》
二、检验项目
序号 |
检验项目 |
所属标准 |
条款 |
判定原则 |
是否允许复检 |
复检样品 |
备注 |
1 |
药物添加 |
《贴敷类医疗器械中17种化学药物识别及含量测定补充检验方法》 |
/ |
全部合格 |
是 |
留样 |
三、综合判定原则
1.17种化学药物中任意1种药物检出,本次抽检综合结论为不合格。
一、仪器概述:
热敷贴温度特性测试仪完全满足 YY0060-2018《热敷贴》标准设计研发制作而成,用于模拟人体恒温反应环境,自动检测自动检测热敷灵、热敷眼贴、暖宝宝产品从发热开始至40℃以上经过[敏感词]温度又回落到40℃的时间。可同时测试1-10个样品,内部温度恒定,不受外界温度影响,温度可以进行自动调节;自动巡检1-10个样品的反应温度变化并对每一个样品形成温度特性曲线。
二、主要技术参数:
水浴容积:120L
控温范围:常温~ 90℃(温度任意可调)
控温精度:35±0.1℃
控温方式:液晶数显 PID控制
工作通道: 10通道检验(10个传感器)
加热方式:进口电热管加热
工作板面尺寸:长度:600mm高度:300mm
温度采集系统:进口PT100温度传感器(专业定制)( 10组带导线温度采集器已安装在主机中)
量程:-50~150℃
精度:±0.01℃
采集速度:>1点/s(可选)
工作环境:温度 : 95~-40℃/相对湿度:《 80%
工作电源:电压:220V±10%
整机功率:1500W
组成如下:
1、恒温试验装置1台
2、高精度温度传感器10根
3、温度采集系统1套
4、热敷灵分析软件1套