针对医用贴敷类医疗器械(远红外治疗贴、磁疗贴、穴位磁疗贴、退热贴)产品国抽测试项目清单

发布人:管理员 发布时间:2024-04-22

一、检验依据

《贴敷类医疗器械中17种化学药物识别及含量测定补充检验方法》


医用贴敷类.jpg


二、检验项目

序号

检验项目

所属标准

条款

判定原则

是否允许复检

复检样品

备注

1

药物添加

《贴敷类医疗器械中17种化学药物识别及含量测定补充检验方法》

/

全部合格

留样

 

三、综合判定原则

1.17种化学药物中任意1种药物检出,本次抽检综合结论为不合格。
2.依据《贴敷类医疗器械中17种化学药物识别及含量测定补充检验方法》选择检验项目,并按其规定作为判定依据。以本方案中项目名称出具检验报告。


Delta德尔塔仪器-热敷贴温度特性测试仪


一、仪器概述:

热敷贴温度特性测试仪完全满足 YY0060-2018《热敷贴》标准设计研发制作而成,用于模拟人体恒温反应环境,自动检测自动检测热敷灵、热敷眼贴、暖宝宝产品从发热开始至40℃以上经过[敏感词]温度又回落到40℃的时间。可同时测试1-10个样品,内部温度恒定,不受外界温度影响,温度可以进行自动调节;自动巡检1-10个样品的反应温度变化并对每一个样品形成温度特性曲线。

热敷贴袋温度试验仪.jpg


二、主要技术参数:

水浴容积:120L

控温范围:常温~ 90℃(温度任意可调)

控温精度:35±0.1℃

控温方式:液晶数显 PID控制

工作通道: 10通道检验(10个传感器)

加热方式:进口电热管加热

工作板面尺寸:长度:600mm高度:300mm
温度采集系统:进口PT100温度传感器(专业定制)( 10组带导线温度采集器已安装在主机中)

量程:-50~150℃

精度:±0.01℃

采集速度:>1点/s(可选)

工作环境:温度 : 95~-40℃/相对湿度:《 80%

工作电源:电压:220V±10%

整机功率:1500W


组成如下:

1、恒温试验装置1台

2、高精度温度传感器10根

3、温度采集系统1套

4、热敷灵分析软件1套

CopyRight © 2025 东莞市高升电子精密科技有限公司 All Rights Reserved.    粤ICP备17051568号