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发布人：管理员 发布时间：2024-12-13
验证与确认
FDA工艺验证指南（北大IPEM版）.pdf
Clinical-Evaluation-GHTF.pdf
FDA-计算机验证和Part11合规性的基本观点.pdf
FDA化验室OOS指南中英文_Guidance_for_Industry_OOS_CHEN1.pdf
过程验证和确认GHTF-Quality-Management-Systems-Process.pdf
FDA-Software-Validation软件验证指南.pdf
生物学评价-第1部分风险管理过程中的评价与试验GB_T16886.1-2022.pdf
ISO-10993-1-2020-医疗器械生物学评价-第1部分：风险管理程序中的评价和测试-1.pdf
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