发布人：管理员 发布时间：2024-04-17
一、检验依据
1.GB 9706.1-2020《医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求》或GB 9706.1-2007《医用电气设备 第1部分：安全通用要求》
二、检验项目
|
序号 |
检验项目 |
所属标准 |
条款 |
判定原则 |
是否允许复检 |
复检样品 |
备注 |
|
1 |
输入功率 |
GB 9706.1-2020 |
4.11 |
全部合格 |
是 |
原样 |
以产品技术要求引用标准为依据 |
|
2 |
电源开关 |
GB 9706.1-2020 |
7.4.1 |
全部合格 |
是 |
原样 |
标记耐久性不予复检；以产品技术要求引用标准为依据 |
|
3 |
测量单位 |
GB 9706.1-2020 |
7.4.3 |
全部合格 |
是 |
原样 |
标记耐久性不予复检；以产品技术要求引用标准为依据 |
|
4 |
指示灯颜色 |
GB 9706.1-2020 |
7.8.1 |
全部合格 |
是 |
原样 |
以产品技术要求引用标准为依据 |
|
5 |
阻抗及载流能力 |
GB 9706.1-2020 |
8.6.4 |
全部合格 |
是 |
原样 |
以产品技术要求引用标准为依据 |
|
6 |
漏电流和患者辅助电流（工作温度下） |
GB 9706.1-2020 |
8.7 |
全部合格 |
是 |
原样 |
以产品技术要求引用标准为依据 |
|
7 |
网电源熔断器和过电流释放器 |
GB 9706.1-2020 |
8.11.5 |
全部合格 |
是 |
原样 |
以产品技术要求引用标准为依据 |
|
8 |
运输状态下的不稳定性 |
GB 9706.1-2020 |
9.4.2.1 |
全部合格 |
是 |
原样 |
以产品技术要求引用标准为依据 |
|
9 |
运输状态之外的不稳定性 |
GB 9706.1-2020 |
9.4.2.2 |
全部合格 |
是 |
原样 |
以产品技术要求引用标准为依据 |
|
10 |
控制器和仪表的标记 |
GB 9706.1-2007 |
6.3 |
全部合格 |
是 |
原样 |
标记耐久性不予复检； |
|
11 |
指示灯和按钮 |
GB 9706.1-2007 |
6.7 |
全部合格 |
是 |
原样 |
以产品技术要求引用标准为准 |
|
12 |
输入功率 |
GB 9706.1-2007 |
7.1 |
全部合格 |
是 |
原样 |
以产品技术要求引用标准为依据 |
|
13 |
外壳和防护罩 |
GB 9706.1-2007 |
16a)、e) |
全部合格 |
是 |
原样 |
以产品技术要求引用标准为依据 |
|
14 |
连续漏电流和患者辅助电流（工作温度下） |
GB 9706.1-2007 |
19 |
全部合格 |
是 |
原样 |
以产品技术要求引用标准为依据 |
|
15 |
正常使用时的稳定性 |
GB 9706.1-2007 |
24 |
全部合格 |
是 |
原样 |
以产品技术要求引用标准为依据 |
|
16 |
电源供电的中断 |
GB 9706.1-2007 |
49.2 |
全部合格 |
是 |
原样 |
以产品技术要求引用标准为依据 |
|
17 |
[敏感词]主振幅 |
产品技术要求 |
/ |
全部合格 |
是 |
原样 |
/ |
|
18 |
[敏感词]横向振幅 |
产品技术要求 |
/ |
全部合格 |
是 |
原样 |
/ |
|
19 |
[敏感词]振动频率 |
产品技术要求 |
/ |
全部合格 |
是 |
原样 |
/ |
三、综合判定原则
1.表中任意一项判定不合格，本次抽检综合结论为不合格。
2.样品在正常检验过程中不能正常使用，本次抽检综合结论为不合格。
3.以本方案中项目名称出具检验报告。
4.所列检验项目中涉及推荐性要求的不包含在本检验方案中。
超声软组织切割止血手术设备夹紧力测试仪
仪器概述：
超声软组织切割止血手术设备夹紧力测试仪采用7寸威纶通液晶触控显示屏，中文菜单显示。公称规格、设定载荷、打印设定、测试、上行、下行、时间、标定。由键盘与触摸控制液晶显示屏上的菜单，机载打印测试结果。完全符合YY/T1750-2020《超声软组织切割止血手术设备》标准中相关条款设计制造。
主要参数：
操作界面：中英文切换
触摸屏：7寸彩色触摸屏威纶通
控制系统：PLC
测试软件：1套
专业夹具：1套
测试方法：在刀头[敏感词]设置压力传感器,其夹持位置由制造商规定,将设备设置在[敏感词]夹紧力状态,读取压力 传感器数值;重复5次,取其平均值,作为[敏感词]夹紧力。
拉力传感器：0～ 50N 传感器
拉力速度：试验速度设定为200 mm/min（选择性选择）
加持距离：0～ 200mm可任意设置
设定时间:1s～60min, 客户任意设置 精度：0.2S
净重：20kg 外形尺寸：440×300×260（mm）
官网关注
0769-83110798
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