发布人：管理员 发布时间：2024-04-23
针对医用骨科膝关节假体-胫骨衬垫产品国抽测试项目清单
一、检验依据
二、检验项目
|
序号 |
检验项目 |
所属标准 |
条款 |
判定原则 |
是否允许复检 |
复检样品 |
备注 |
|
1 |
杂质元素（Ti） |
YY 0502-2016； |
7.3.1； |
1[0,1] |
是 |
留样 |
适用于常规超高分子量聚乙烯材料 |
|
2 |
密度 |
YY 0502-2016； |
7.3.1； |
1[0,1] |
是 |
留样 |
适用于常规超高分子量聚乙烯材料 |
|
3 |
塑料表面 |
YY 0502-2016； |
8.2.2； |
1[0,1] |
是 |
原样 |
/ |
|
4 |
表面粗糙度 |
YY 0502-2016； |
8.4.2； |
1[0,1] |
是 |
原样 |
/ |
三、综合判定原则
1.表中任意一项判定不合格，本次抽检综合结论为不合格。
针对医用骨科膝膝关节假体-胫骨托产品国抽测试项目清单
一、检验依据
二、检验项目
|
序号 |
检验项目 |
所属标准 |
条款 |
判定原则 |
是否允许复检 |
复检样品 |
备注 |
|
1 |
化学成分 |
YY 0502-2016； |
7.2.1； |
全部合格 |
是 |
留样 |
不测“其他元素” |
|
2 |
显微组织 |
YY 0502-2016； |
7.2.2； |
1[0,1] |
是 |
原样 |
适用于锻造产品 |
|
3 |
金属表面 |
YY 0502-2016； |
8.2.1； |
1[0,1] |
是 |
原样 |
/ |
|
4 |
表面缺陷 |
YY 0502-2016； |
8.3； |
1[0,1] |
是 |
原样 |
/ |
|
5 |
表面粗糙度 |
YY 0502-2016； |
8.4.3； |
1[0,1] |
是 |
原样 |
/ |
三、综合判定原则
1.表中任意一项判定不合格，本次抽检综合结论为不合格。
官网关注
0769-83110798
E-mail