发布人：管理员 发布时间：2024-03-26
一、检验依据
1.GB 9706.1-2020《医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求》或GB 9706.1-2007《医用电气设备 第1部分：安全通用要求》
二、检验项目
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序号 |
检验项目 |
所属标准 |
条款 |
判定原则 |
是否允许复检 |
复检样品 |
备注 |
|
1 |
输入功率 |
GB 9706.1-2020 |
4.11 |
全部合格 |
是 |
原样 |
以产品技术要求引用标准为依据 |
|
2 |
电源开关 |
GB 9706.1-2020 |
7.4.1 |
全部合格 |
是 |
原样 |
标记耐久性不予复检；以产品技术要求引用标准为依据 |
|
3 |
指示灯和控制器 |
GB 9706.1-2020 |
7.8 |
全部合格 |
是 |
原样 |
以产品技术要求引用标准为依据 |
|
4 |
漏电流和患者辅助电流(正常工作温度下) |
GB 9706.1-2020 |
8.7 |
全部合格 |
是 |
原样 |
以产品技术要求引用标准为依据 |
|
5 |
指示器 |
GB 9706.1-2020 |
15.4.4 |
全部合格 |
是 |
原样 |
以产品技术要求引用标准为依据 |
|
6 |
内部电源耗尽技术报警状态 |
GB 9706.224-2021 |
201.11.8.101.2 |
全部合格 |
是 |
原样 |
以产品技术要求引用标准为依据 |
|
7 |
控制器和仪表的准确性 |
GB 9706.224-2021 |
201.12.1（201.12.1.105除外） |
全部合格 |
是 |
原样 |
以产品技术要求引用标准为依据 |
|
8 |
指示器 |
GB 9706.224-2021 |
201.15.4.4 |
全部合格 |
是 |
原样 |
以产品技术要求引用标准为依据 |
|
9 |
听觉报警信号的音量 |
GB 9706.224-2021 |
208.6.3.3.2.101 |
全部合格 |
是 |
原样 |
以产品技术要求引用标准为依据 |
|
10 |
声音暂停时间 |
GB 9706.224-2021 |
208.6.3.3.2.102 |
全部合格 |
是 |
原样 |
以产品技术要求引用标准为依据 |
|
11 |
控制器和仪表的标记 |
GB 9706.1-2007 |
6.3 |
全部合格 |
是 |
原样 |
标记耐久性不予复检；以产品技术要求引用标准为依据 |
|
12 |
指示灯的颜色 |
GB 9706.1-2007 |
6.7a) |
全部合格 |
是 |
原样 |
以产品技术要求引用标准为依据 |
|
13 |
不带灯按钮的颜色 |
GB 9706.1-2007 |
6.7b) |
全部合格 |
是 |
原样 |
以产品技术要求引用标准为依据 |
|
14 |
输入功率 |
GB 9706.1-2007 |
7 |
全部合格 |
是 |
原样 |
以产品技术要求引用标准为依据 |
|
15 |
外壳的封闭性 |
GB 9706.1-2007 |
16a) |
全部合格 |
是 |
原样 |
以产品技术要求引用标准为依据 |
|
16 |
不用工具就可打开的罩和门的安全性 |
GB 9706.1-2007 |
16a) |
全部合格 |
是 |
原样 |
以产品技术要求引用标准为依据 |
|
17 |
连续漏电流和患者辅助电流(正常工作温度下) |
GB 9706.1-2007 |
19 |
全部合格 |
是 |
原样 |
以产品技术要求引用标准为依据 |
|
18 |
正常使用时的稳定性 |
GB 9706.1-2007 |
24 |
全部合格 |
是 |
原样 |
以产品技术要求引用标准为依据 |
|
19 |
自动复位装置的选择 |
GB 9706.1-2007 |
49.1 |
全部合格 |
是 |
原样 |
以产品技术要求引用标准为依据 |
|
20 |
电源中断后的复位 |
GB 9706.1-2007 |
49.2 |
全部合格 |
是 |
原样 |
以产品技术要求引用标准为依据 |
|
21 |
电池 |
GB 9706.1-2007 |
56.7 |
全部合格 |
是 |
原样 |
以产品技术要求引用标准为依据 |
|
22 |
指示器 |
GB 9706.1-2007 |
56.8 |
全部合格 |
是 |
原样 |
以产品技术要求引用标准为依据 |
|
23 |
连续漏电流和患者辅助电流(正常工作温度下) |
GB 9706.27-2005 |
19 |
全部合格 |
是 |
原样 |
以产品技术要求引用标准为依据 |
|
24 |
可听报警信号 |
GB 9706.27-2005 |
49.2 |
全部合格 |
是 |
原样 |
以产品技术要求引用标准为依据 |
|
25 |
工作数据的准确性 |
GB 9706.27-2005 |
50（50.106除外） |
全部合格 |
是 |
原样 |
以产品技术要求引用标准为依据 |
|
26 |
可听和可视报警 |
GB 9706.27-2005 |
51.106 |
全部合格 |
是 |
原样 |
以产品技术要求引用标准为依据 |
|
27 |
报警要求 |
GB 9706.27-2005 |
51.107 |
全部合格 |
是 |
原样 |
以产品技术要求引用标准为依据 |
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28 |
可听指示必须先于输液结束的报警 |
GB 9706.27-2005 |
51.111 |
全部合格 |
是 |
原样 |
以产品技术要求引用标准为依据 |
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29 |
指示灯 |
GB 9706.27-2005 |
56.8 |
全部合格 |
是 |
原样 |
以产品技术要求引用标准为依据 |
三、综合判定原则
1.表中任意一项判定不合格，本次抽检综合结论为不合格。
2.样品在正常检验过程中不能正常使用，本次抽检综合结论为不合格。
3.以本方案中项目名称出具检验报告。
4.所列检验项目中涉及推荐性要求的不包含在本检验方案中。
Delta德尔塔仪器——输液泵注射泵质量检测仪
一、仪器概述：
DELTA输液泵注射泵质量检测仪是用来检测和判断输液泵质量状态的理想装置，能同时对两台单通道输液设备进行质量检测，测量参数包括流量、压力值等。本产品适用于输液泵、注射泵生产企业的生产检验、质检部门的计量检测和医疗机构的质量控制。
DELTA双通道输液泵注射泵质量检测仪具有2个独立通道，每一通道均可完成流速、流量和压力检测。高达0.001mL/hr的灵敏度使LST成为输注设备流速性能检测的完美方案，即使在低流速条件下，瞬时流速测量将大大缩短测量时间。
二、主要技术参数：
1.流速测量：
显示量程：0.1 mL/h～1000 mL/h，分辨率：0.01mL/h；
测量量程：
（5.000～20.00）mL/h，精度±2%；
（20.00～200.00）mL/h，精度±1%；
(200.00～1000.00）mL/h，精度±2%
流量：0.5～1000mL；精度±1%。
2.压力测量：
量程：（0～200）Kpa；
精度：±2KPa；
测量时间： 0～24小时，精度:士1.0%读数；
外形尺寸：约300mm*249mm*196mm；
仪器重量：约3Kg；
供电电压: AC220V/12V (DC)；
测量介质:纯水或蒸馏水。
三、仪器特征：
1、安全放压，测量阻塞压力达到[敏感词]压力时自动放压，保护检测仪安全；
2、测量精度高，完全符合检定规程要求；
3、检测速度快效率高，是同类产品两倍；
4、重量轻、体积小、外出检测携带方便，不需要额外仪器箱，安全可靠；
5、汉化界面使操作更为简单，彩色液晶触摸控制带来全新的用户体验；
6、新增的参数校准功能，参数若有偏差时无需将设备返回，按步骤就可进行参数修正；
7、中文操作界面简单易懂；
8、设备小巧，读数快10ml/h时出数时间为45s至60s左右。
官网关注
0769-83110798
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