发布人：管理员 发布时间：2024-04-07
针对医用关节内窥镜产品国抽测试项目清单
一、检验依据
1.YY 0068.1-2008 《医用内窥镜 硬性内窥镜 第1部分：光学性能及测试方法》
2.产品技术要求
二、检验项目
|
序号 |
检验项目 |
所属标准 |
条款 |
判定原则 |
是否允许复检 |
复检样品 |
备注 |
|
1 |
视场角，2W |
YY 0068.1-2008； |
4.2.1； |
全部合格 |
是 |
原样 |
/ |
|
2 |
视向角，θ |
YY 0068.1-2008； |
4.2.2； |
全部合格 |
是 |
原样 |
/ |
|
3 |
视场中心角分辨力 |
YY 0068.1-2008； |
4.3.1.2； |
全部合格 |
是 |
原样 |
/ |
|
4 |
颜色分辨能力和色还原性 |
YY 0068.1-2008； |
4.4； |
全部合格 |
是 |
原样 |
/ |
|
5 |
综合光效 |
YY 0068.1-2008； |
4.6； |
全部合格 |
是 |
原样 |
/ |
|
6 |
光能传递效率-有效光度率 |
YY 0068.1-2008； |
4.7； |
全部合格 |
是 |
原样 |
/ |
|
7 |
单位相对畸变，VU-x |
YY 0068.1-2008； |
4.8； |
全部合格 |
是 |
原样 |
/ |
三、综合判定原则
1. 表中任意一项判定不合格，本次抽检综合结论为不合格。
2. 样品在正常检验过程中不能正常使用，本次抽检综合结论为不合格。
3. 以本方案中项目名称出具检验报告。
4. 所列检验项目中涉及推荐性要求的不包含在本检验方案中。
针对医用电子内窥镜产品国抽测试项目清单
一、检验依据
产品技术要求
二、检验项目
|
序号 |
检验项目 |
所属标准 |
条款 |
判定原则 |
是否允许复检 |
复检样品 |
备注 |
|
1 |
视场角 |
产品技术要求 |
/ |
全部合格 |
是 |
原样 |
/ |
|
2 |
亮度响应特性 |
产品技术要求 |
/ |
全部合格 |
是 |
原样 |
/ |
|
3 |
信噪比 |
产品技术要求 |
/ |
全部合格 |
是 |
原样 |
/ |
|
4 |
空间频率响应 |
产品技术要求 |
/ |
全部合格 |
是 |
原样 |
/ |
|
5 |
静态图像宽容度 |
产品技术要求 |
/ |
全部合格 |
是 |
原样 |
/ |
三、综合判定原则
1.表中任意一项判定不合格，本次抽检综合结论为不合格。
2.样品在正常检验过程中不能正常使用，本次抽检综合结论为不合格。
3.以本方案中项目名称出具检验报告。
4.所列检验项目中涉及推荐性要求的不包含在本检验方案中。
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