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2024年针对高频电刀医疗器械产品国抽测试项目清单
2024年针对高频电刀医疗器械产品国抽测试项目清单

2024-03-19

2024年针对高频电刀医疗器械产品国抽测试项目清单

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粗鲁搬运试验工装主要运用在哪些领域方面的呢
粗鲁搬运试验工装主要运用在哪些领域方面的呢

2024-03-19

粗鲁搬运试验工装是一种特殊的试验设备,其主要应用于多个领域,特别是涉及产品耐用性、稳定性和安全性的测试。这一工装通过模拟粗鲁搬运和恶劣环境下的操作,以评估产品在实际使用过程中的性能表现。以下将详细探讨粗鲁搬运试验工装主要运用的方面。

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牙科复合树脂材料耐磨性能研究现状
牙科复合树脂材料耐磨性能研究现状

2024-03-19

磨损是因物体相对运动使表面材料逐渐损失的过程。从摩擦学的角度可将口腔修复材料的磨损机制分为以下四种:磨料磨损、疲劳磨损、化学酸蚀磨损和黏着磨损。磨料磨损又分为二体磨损、三体磨损。口腔中实际的磨损也包括冲击磨损。

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医疗器械的重要应用:超声经颅多普勒血液分析仪检测
医疗器械的重要应用:超声经颅多普勒血液分析仪检测

2024-03-14

超声经颅多普勒血液分析仪是一种先进的医疗器械,广泛应用于医学领域。它通过声波的检测和分析,能够提供关于患者脑血流供应和神经功能的重要信息。该技术具有非侵入性、无辐射、准确可靠等优点,已经成为神经外科、神经内科等相关领域的重要工具。

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医疗器械的超短波治疗设备检测
医疗器械的超短波治疗设备检测

2024-03-14

超短波治疗设备是一种常见的医疗器械,被广泛应用于物理治疗领域。它利用超高频电磁波在人体组织内产生热效应,从而达到促进血液循环、缓解疼痛和促进组织修复的效果。然而,由于超短波治疗设备的特殊性,需要定期进行检测,以确保其正常运行和安全使用。

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无菌医疗器械包装材料微生物屏障性能测试标准与方法
无菌医疗器械包装材料微生物屏障性能测试标准与方法

2024-03-07

​无菌屏障系统(Sterile Barrier System),防止微生物进入并能使产品在使用地点无菌使用的最小包装,这些系统设计用于防止微生物污染,确保无菌条件下的产品处理、实验操作和临床程序的安全性。微生物屏障是指无菌屏障系统在规定条件下防止微生物进入的能力。微生物屏障性能是医疗器械包装材料的一项重要指标,在包装评……

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有源医疗器械使用期限研究资料常见问题分析
有源医疗器械使用期限研究资料常见问题分析

2024-03-07

内容提要:医疗器械注册申请人应保证医疗器械产品在使用期限内安全有效,并在注册申报时提交使用期限研究资料。文章汇总自2020 年4 月~2022年1 月安徽审评中心受理的有源医疗器械注册申请件,梳理和分析使用期限研究资料的共性问题,总结使用期限研究的重难点。以期帮助申请人提高注册申报资料的完整性和合规性,提升使用期限研究……

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呼吸机研发实验要求、主要风险与相关标准
呼吸机研发实验要求、主要风险与相关标准

2024-03-05

​呼吸机由主机、台车、支撑臂和附件组成。附件包括氧浓度传感器、二氧化碳传感器、脉搏氧饱和度传感器。按照《医疗器械分类目录》,呼吸机的管理类别为第三类,分类编码为08-01-01治疗呼吸机、08-01-02急救和转运呼吸机、08-01-03高频呼吸机、08-01-04家用呼吸机(生命支持)。

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自动循环无创血压监护设备的额定血压指示范围检测
自动循环无创血压监护设备的额定血压指示范围检测

2024-03-05

随着医疗技术的进步和人们对健康关注的增加,血压监护设备在日常生活中变得越来越重要。自动循环无创血压监护设备是一种创新的技术,它能够准确测量和监测人体的血压变化,帮助人们及时发现、预防和管理潜在的健康问题。

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婴儿辐射保暖箱的防护件检测
婴儿辐射保暖箱的防护件检测

2024-03-05

婴儿辐射保暖箱是医院常见的一种儿科设备,用于给新生儿提供舒适的环境,帮助他们适应外界的温度。然而,随着技术的发展,人们对这些设备的辐射安全性产生了关注。在此背景下,婴儿辐射保暖箱的防护件检测变得尤为重要。

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官方答疑GB9706.1-2020检测常见问题
官方答疑GB9706.1-2020检测常见问题

2024-03-05

官方答疑GB9706.1-2020检测常见问题

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婴儿辐射保暖箱的应用检测
婴儿辐射保暖箱的应用检测

2024-03-04

随着现代科技的进步,越来越多的辅助设备用于帮助婴儿的健康成长。其中,婴儿辐射保暖箱是一种被广泛应用于新生儿保健中的设备。然而,婴儿辐射保暖箱是否具有潜在的辐射风险,一直是家长们关注和担心的问题。因此,应用检测婴儿辐射保暖箱的有效性非常重要。

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