深入解析人工智能医疗器械中的分析技术及其发展趋势
2023-05-19
分析能力是人工智能医疗器械的核心，其底层基础算法主要包括知识图谱、机器学习、深度学习和隐私计算等。其中，知识图谱是以结构化的形式描述客观世界中概念、实体及其之间的关系，可以对医疗数据进行统一建模、组织和管理；机器学习利用已有的医疗数据进行算法选择，并基于算法和数据构建模型，最终对新的医疗数据作出决定或预测；深度学习通过……
医疗器械产品有效期的要求和验证方法有哪些？
2023-05-17
《医疗器械产品技术要求编写指导原则》(国家局2022年第8号通告)规定，医疗器械货架有效期是指保证医疗器械正常发挥预期功能的期限，产品设计开发阶段需完成货架有效期研究。对于无源医疗器械，货架有效期研究需要设定老化试验条件，例如温度、湿度等，并根据老化条件和老化后产品性能数据计算货架有效期。对于有源医疗器械，可以列举使用……
可降解生物医用材料技术发展迅猛，应用前景广泛
2023-05-16
可降解生物医用材料种类很多，主要分为天然可降解医用高分子材料、合成可降解医用高分子材料、可降解生物陶瓷材料、可降解医用金属材料，以及可降解医用复合材料等。
医用放射性核素成像设备在临床成像中的最新研究和发展趋势
2023-05-16
PET是医学影像领域中最先进的技术之一，代表了现代核医学影像技术的最高水平，现已在医学生物研究和临床诊断及处理中担任重要角色。PET是从人体分子水平反映人体内脏器和组织的功能及代谢状况的诊断技术。
全面解析医疗器械DHF、DMR、DHR
2023-05-15
设计历史文档(DHF ) 指的是描述某医疗器械成品设计过程的有关记录。FDA 21CFR Part 820：Design history file (DHF ) means a compilation of records which describes the design history of a finished……
“人工智能+ 医药”产业现状和趋势
2023-05-15
“人工智能（AI）+ 医药”产业是指将AI、机器学习等新兴技术应用到医药研发领域，用计算技术解读数据、刻画生命活动。“AI+ 医药”产业有望改变传统生化技术红利消退、新药研发成本持续走高的全球性困境。全球医药头部企业都已经在药物研发的各环节布局AI 技术。我国生物医药产业正处在由仿制向创新迈进的关键爬坡期，供应端需要构……
接触镜护理产品研发实验要求
2023-05-15
接触镜护理产品用于护理软性和/或硬性角膜接触镜，具有清洁、消毒、冲洗、浸泡、保存、润滑等一种或多种作用。目前主要包括接触镜盐溶液、清洁剂、接触镜化学消毒产品、多功能护理液、接触镜润滑液等，但不限于上述所列产品。
医疗器械生产企业面对的9大挑战
2023-05-15
稳健的变更管理是在整个医疗器械制造中评估、跟踪和实施产品修改的关键因素。信息在行业垂直领域的流动往往是不稳定的，这造成了挑战，需要质量、安全和监管的专业人员通过补救策略手动干预。
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