医疗器械放射治疗设备行业标准汇总
2023-04-24
放射性粒子植入治疗设备主要适用的专用标准为YY/T 0887—2013《放射性粒子植入治疗计划系统 剂量计算要求和试验方法》。该标准对放射性粒子植入治疗计划系统的长度重建偏差、体积重建偏差、剂量计算偏差、剂量场分布准确性进行了规定。具体来说，长度重建偏差不大于2mm，体积重建偏差不大于10%，剂量计算偏差不大于10%，……
感知技术在人工智能医疗器械中的关键应用
2023-04-23
人工智能医疗器械是指基于“医疗器械数据”，采用人工智能技术实现其预期用途(即医疗用途)的医疗器械。感知技术是人工智能医疗器械的关键技术之一。
医疗器械注册形式审查与技术审评的不同
2023-04-23
医疗器械技术审评是对医疗器械产品的安全性、有效性及质量可控性等技术问题进行评价的过程。虽然在工作中技术审评人员直接面对的是书面材料，而非医疗器械产品本身，但审评人员需要“透过现象看本质”，把握文字背后的实质内容，建立起产品安全、有效的逻辑链条，做出审评结论。
医疗器械的设计验证与确认
2023-04-22
医疗器械里的验证和确认源于英语词汇verification和validation。验证是英语单词verification的翻译，确认是英语单词validation的翻译。人们可能有个疑问，为什么要把verification和validation这两个意思区别很大的词翻译成验证和确认这两个意思有重叠的词？国内与医疗器械相……
国内首个乳腺类器官团体标准发布
2023-04-22
过去十年来，类器官技术被视为服务于精准医学、新药研发等领域的疾病模型研究中最令人振奋的突破之一。
EMI电源滤波器使用时的各种连接方式分类介绍以及使用方法
2023-04-21
EMI电源滤波器以便和有关的机器设备联接都下设键入、輸出接线端子，因为有关机器设备有不一样状况的必须，因此有几类可提供选择的接线端子，他们是：导线式、针插式、焊片式、地脚螺栓式、护栏式、贴片式、铜排式和电源插座式等可以订制独特的接口方式。
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