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《胃管产品注册审查指导原则(2023年修订版)》公开征求意见(附全文)
《胃管产品注册审查指导原则(2023年修订版)》公开征求意见(附全文)

2023-04-28

刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《胃管产品注册审查指导原则(2023年修订版)》,内容如下:

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《医用口罩产品注册审查指导原则(2023年修订版)》公开征求意见(附全文)
《医用口罩产品注册审查指导原则(2023年修订版)》公开征求意见(附全文)

2023-04-28

刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《医用口罩产品注册审查指导原则(2023年修订版)》,内容如下:

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《负压引流装置产品注册审查指导原则(2023年修订版)》公开征求意见(附全文)
《负压引流装置产品注册审查指导原则(2023年修订版)》公开征求意见(附全文)

2023-04-28

刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《负压引流装置产品注册审查指导原则(2023年修订版)》,内容如下:

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《义齿制作用合金产品注册审查指导原则(2023年修订版)》公开征求意见(附全文)
《义齿制作用合金产品注册审查指导原则(2023年修订版)》公开征求意见(附全文)

2023-04-27

刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《义齿制作用合金产品注册审查指导原则(2023年修订版)》,内容如下:

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《一次性使用真空采血管产品注册审查指导原则(2023年修订版)》公开征求意见(附全文)
《一次性使用真空采血管产品注册审查指导原则(2023年修订版)》公开征求意见(附全文)

2023-04-27

刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《一次性使用真空采血管产品注册审查指导原则(2023年修订版)》,内容如下:

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《天然胶乳橡胶避孕套产品注册审查指导原则(2023年修订版)》公开征求意见(附全文)
《天然胶乳橡胶避孕套产品注册审查指导原则(2023年修订版)》公开征求意见(附全文)

2023-04-27

刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《天然胶乳橡胶避孕套产品注册审查指导原则(2023年修订版)》,内容如下:

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《一次性使用手术衣注册审查指导原则(2023年修订版)》公开征求意见(附全文)
《一次性使用手术衣注册审查指导原则(2023年修订版)》公开征求意见(附全文)

2023-04-27

刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《一次性使用手术衣注册审查指导原则(2023年修订版)》,内容如下:

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《气管插管产品注册审查指导原则(2023年修订版)》公开征求意见(附全文)
《气管插管产品注册审查指导原则(2023年修订版)》公开征求意见(附全文)

2023-04-27

刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《气管插管产品注册审查指导原则(2023年修订版)》,内容如下:

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《麻醉药品、精神药品和药品类易制毒化学品生产质量管理指导原则》征求意见(附全文)
《麻醉药品、精神药品和药品类易制毒化学品生产质量管理指导原则》征求意见(附全文)

2023-04-25

近日,国家药品监督管理局特殊药品检查中心发布《麻醉药品、精神药品和药品类易制毒化学品生产质量管理指导原则(征求意见稿)》,内容如下:

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《腹腔内窥镜手术系统临床试验技术审评要点》公开征求意见(附全文)
《腹腔内窥镜手术系统临床试验技术审评要点》公开征求意见(附全文)

2023-04-25

刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《腹腔内窥镜手术系统临床试验技术审评要点》,内容如下:

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《腹腔内窥镜手术系统技术审评要点(2023年修订版)》公开征求意见(附全文)
《腹腔内窥镜手术系统技术审评要点(2023年修订版)》公开征求意见(附全文)

2023-04-25

刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《腹腔内窥镜手术系统技术审评要点(2023年修订版征求意见稿)》,内容如下:

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心脏起搏器研发实验要求
心脏起搏器研发实验要求

2023-04-24

植入式心脏起搏器需要植入人体,属于用于心脏的治理,急救装置类的医用电子仪器设备,属于高风险的医疗器械,其分类编号为6821-1,作为III类有源医疗器械进行管理。

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