为什么要重视有源医疗器械的电气安全
2023-04-14
现代医院里众多的医疗器械在诊断、治疗、监护方面发挥了巨大的作用，这其中绝大部分是以电源为能源动力，也被称为有源医疗器械。而有源医疗器械的准确定义应该是指任何依靠电能或其他能源而不直接由人体或重力产生的能源来发挥其功能的医疗器械。
关于GB 9706.1-2020及配套标准实施的梳理与思考
2023-04-14
近日，对于GB 9706.1-2020及配套标准实施，国家药监局发布了标准实施的有关工作通告，以及两篇对于通告的解读，通告从GB 9706.1-2020及配套标准的发布实施，从注册备案相关标准执行要求、检验相关标准执行要求 ，及强化标准实施监督管理等方面进行了详细的说明。
6%鲁尔圆锥接头多功能测试仪是检定血液透析导管达标的主要方法吗？
2023-04-13
6％鲁尔内圆锥接头、6％鲁尔外圆锥接头作为血液透析导管主要连接医疗器械，其质量需通过6%鲁尔圆锥接头多功能测试仪检验，达到国家标准后才可用于血液透析导管使用。6％鲁尔圆锥接头还常用于注射器、注射针、输液器等医疗器械组成部分，是相当重要的存在，所以6%鲁尔圆锥接头多功能测试仪一定要选择专业的厂家跟品牌购买。
6%鲁尔圆锥接头多功能测试仪是试验体外循环管道质量方法吗？
2023-04-13
6%鲁尔圆锥接头使用途径相当多，可应用于一次性使用肛门管、一次性使用人工心肺机体外循环管道包商标: 体外循环管道、一次性使用胃导管。所以6%鲁尔圆锥接头是关键的配件存在，试验6%鲁尔圆锥接头是否达到国家标准的方法是通过6%鲁尔圆锥接头多功能测试仪。
医疗器械标准及其注册检验定义与原理
2023-04-10
医疗器械注册检验是医疗器械申报注册过程中的一个重要环节，是对某种医疗器械按照其标准进行检测并最终判定是否符合该标准要求的过程。
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