医疗器械注册质量管理体系考核回答问题注意事项
2023-05-10
在医疗器械注册质量管理体系考核时，并非话越多越好，也不是话少就好，语言是一门艺术，沟通是需要技巧和方法。医疗器械注册人在准备体考时，也要提前准备好，特别是如下事项：
电源端子骚扰电压试验项目
2023-05-10
电源端子骚扰电压试验项目俗称：传导干扰、传导发射、传导骚扰、电信端口发射试验等。
无源医疗器械注册单元划分与实例
2023-05-08
2017年国家药监局发布了《医疗器械注册单元划分指导原则》该导则提到，注册单元划分着重考虑产品的技术原理、结构组成、性能指标、适用范围及体外诊断试剂的包装规格等因素。
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