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医疗行业计量依据的检验标准及所需医学专用测量仪器校准清单
医疗行业计量依据的检验标准及所需医学专用测量仪器校准清单

2023-08-03

随着我国医学诊疗技术的迅猛发展,大量的医疗设备被用于诊断和治疗,医疗器械的质量控制、质量保证是保证诊疗活动中患者安全的重要保障。国家对于医疗机构内用于诊疗活动的医疗器械出台了一系列管理办法,包括对计量法中规定的需要依法管理的计量器具定期检定校准,对医疗器械管理条例中规定的生命支持类设备进行预防性维护与质量控制管理,对洁……

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轮椅车、医用病床等康复类器具检测设备的介绍
轮椅车、医用病床等康复类器具检测设备的介绍

2023-05-13

Delta德尔塔仪器专注于康复类器具检测设备的厂家,为研究所、检测所、第三方检测机构以及医疗器械生产厂家提供一整套康复类器具检测设备的解决方案,符合相关医疗器械标准要求。而康复类器具以轮椅车、医用病床最为广泛运用,Delta德尔塔仪器康复类器具检测设备的轮椅车、医用病床检测设备,设备包括检测轮椅车、医用病床的强度、耐久性、稳定性等等为主的测试项目,以下重点介绍轮椅车、医用病床的检测设备,希望对大家有所帮助。

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常见几种GB 9706.1-2020医疗器械试验工装,您有所了解吗?
常见几种GB 9706.1-2020医疗器械试验工装,您有所了解吗?

2023-05-11

医疗器械试验工装是指用于医疗器械试验的工具或器具。它们可以用于测试医疗器械的性能、安全性和有效性,以确保医疗器械符合相关的标准和法规要求。Delta德尔塔仪器医疗器械试验工装,符合GB 9706.1-2020标准要求。

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医疗器械最新YY行业标准全文目录清单
医疗器械最新YY行业标准全文目录清单

2022-08-24

医疗器械最新YY行业标准全文目录清单

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GB 9706.1-2020测试和测试设备参考清单——全国医用电器标准化技术委员会推荐
GB 9706.1-2020测试和测试设备参考清单——全国医用电器标准化技术委员会推荐

2022-07-13

GB 9706.1-2020《医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求》将于2023年05月01日正式实施。现整理GB 9706.1-2020测试和测试设备参考清单供大家查看。

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热敷贴(袋)的产品注册方案及温度特性测试仪
热敷贴(袋)的产品注册方案及温度特性测试仪

2025-03-14

热敷贴(袋)的注册需严格遵循国内外标准,结合专用测试设备(如热敷贴温度特性测试仪)确保性能可靠。Delta德尔塔仪器的热敷贴温度特性测试仪以精准控温与智能分析为核心,严格遵循行业标准,为热敷贴研发与质检提供高效保障。凭借可靠性能与技术创新,助力企业优化产品安全及用户体验,推动热疗领域高质量发展。企业应重点关注温度特性、……

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超声前沿︱水听器的必备知识!你知道吗?
超声前沿︱水听器的必备知识!你知道吗?

2025-03-13

本文介绍了水听器测量的基本原理,包括各种水听器设计的工作机制、灵敏度与方向性校准程序、测量过程中的实用考虑因素、信号处理方法(用于校正频率依赖的灵敏度和水听器敏感元件的空间平均效应)、测量不确定性、高强度治疗超声的特殊考虑事项,以及为特定测量任务选择合适水听器的建议。本文还对水听器测量报告中应包含的信息提供了建议。

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常见放射诊疗设备检测项目汇总
常见放射诊疗设备检测项目汇总

2025-03-07

根据WS 76-2020 《医用X射线诊断设备质量控制检测规范》、WS 519—2019《X射线计算机体层摄影装置质量控制检测规范》汇总整理了以下常用放射诊疗设备检测项目。

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静电放电发生器静电效应及其作用规律
静电放电发生器静电效应及其作用规律

2025-03-06

静电放电发生器静电带电体周围有静电场。由于静电场在正常情况下不均匀,静电场极化的介质颗粒会受到电场力的影响,受力方向指向带电体。也就是说,无论带电体有什么极性电荷,带电体都会吸引原来没有带电的灰尘颗粒。因此,悬浮在空气中的灰尘容易被物体吸附,造成污染。在半导体设备生产车间,如果半导体芯片带有静电,灰尘会吸附在芯片上,大……

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医疗器械包装加速老化实验的方法、要求与注意事项
医疗器械包装加速老化实验的方法、要求与注意事项

2025-03-06

医疗器械包装的加速老化实验是确保包装在储存和使用过程中保持完整性和功能性的重要手段。通过加速老化实验,可以快速评估包装材料在长时间储存和环境条件下的性能变化,从而支持医疗器械包装的有效期声明。本文将介绍加速老化实验的方法、要求及注意事项。

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GB 9706.1-2020医疗器械说明书检查清单
GB 9706.1-2020医疗器械说明书检查清单

2025-01-16

医疗器械说明书检查清单

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医用电气系统内的非医用电气设备免于YY 9706.102标准电磁兼容性试验要求的判定指南
医用电气系统内的非医用电气设备免于YY 9706.102标准电磁兼容性试验要求的判定指南

2024-12-25

医药行业电磁兼容强制性标准YY 9706.102-2021《医用电气设备 第1-2部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验》于2023年5月1日正式实施,其中4.1.2条款和6.2.1.4条款对医用电气系统(以下简称ME系统)中的非医用电气设备提出了免于该标准电磁兼容性试验要求。以下对YY 9……

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