使用生物安全柜的注意事项与使用禁忌
2023-06-29
生物安全柜是一种能够使用户免受生物危害的初级防护屏障，其主要原理为：流入气流能够在前窗处形成气流屏障，防止生物危害从安全柜的工作区域意外释放出来，通过下沉气流在工作区内形成的气流屏障来提供样品保护。与此同时，必须按照规范的实验室操作，才能确保安全柜的最佳安全性能。
英国延长认可CE医疗器械至2030年
2023-06-28
根据英国医疗器械法规UK MDR先前的规定，英国市场对带有 CE 标志的医疗器械的接受将于2023年6月30日结束。然而此前欧盟于2023年3月15日引入了欧盟过渡期延长法案 (EU) 2023/607，对 (EU) 2017/745 MDR 和 (EU)2017/746 IVDR法规中医疗器械的过渡期进行延长，以确保……
2023年7月开始实施的国家标准清单
2023-06-28
从国家标准化管理委员会网站获悉，7月1日，GB/T 26497-2022《电子天平》、GB/T 42219-2022《大功率LED的光学测量》、GB/T 11942-2022《彩色建筑材料色度测量方法》等395项国家标准将正式实施，其中强制性标准15项，推荐性标准380项。详细如下：
医疗器械唯一标识十问十答
2023-06-27
2023年2月17日，国家药监局发布《关于做好第三批实施医疗器械唯一标识工作的公告》，共有103种医疗器械纳入第三批实施医疗器械唯一标识的产品目录。
医疗器械EMC电磁兼容常用的基本方法
2023-06-26
一般来讲是要根据实际不同测试的情况对产品进行分步诊断，首先分析其干扰源所在及其相互干扰的途径和方式，再根据分析结果，有针对性的进行EMC整改。
医疗器械货架寿命和使用寿命的差别是什么？
2023-06-25
在平时做医疗器械寿命测试，或递交医疗器械注册文件的过程中，您关注的是使用寿命还是货架寿命？您是否会有疑问，到底是要对器械使用寿命还是货架寿命进行研究？
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