牙科针鲁尔圆锥接头多功能测试仪的技术应用
2023-03-30
医用一次性使用无菌注射针有针管和针座，牙科注射针也有针管和针座，但是他们对针管和针座的要求还是有不同的。今天为大家详细讲讲牙科注射针的针座及其自检设备牙科针鲁尔圆接头多功能测试仪。
6％鲁尔圆锥接头多功能测试仪可以用于检测输液器导管接头的各项性能吗？
2023-03-30
6%鲁尔圆锥接头多功能测试仪可以检测多个项目，是可以实现有正负压皆可测的检测设备，6%鲁尔圆锥接头多功能测试仪不仅可以检测输液器的外圆锥接头，还可以检测导管、输血器、麻醉过滤器等的圆锥接头。可使用的场景非常多，企业、研究院、科研院校、检测机构、检测所等采购商在采购6%鲁尔圆锥接头多功能测试仪的时候建议找6%鲁尔圆锥接头……
6%鲁尔圆锥接头多功能测试仪所用的鲁尔接头是通用的吗？
2023-03-29
鲁尔圆锥接头多功能测试仪的研发标准是参照《GB/T 1962.1 注射器、注射针及其他医疗器械6%（鲁尔）圆锥接头 第2部分：通用要求》《GB/T 1962.1 注射器、注射针及其他医疗器械6%（鲁尔）圆锥接头 第2部分：锁定接头》《ISO 80369》。用于注射针、注射器及其他医疗器械的6%（鲁尔）圆锥接头的生产参照……
预灌封注射器泄漏性能鲁尔圆锥接头测试仪检查法
2023-03-29
预灌封注射器鲁尔圆锥接头测试仪检查法，用于检查预灌封注射器上鲁尔圆锥接头的配合性。标准测试接头是通过专业的鲁尔圆锥接头测试仪，在检查过程中与预灌封注射器鲁尔圆锥接头配合的标准接头。测试玻璃预灌封注射器套筒的标准测试接头应用半刚性材料制造，测试塑料预灌封注射器套筒的标准测试接头应用耐腐蚀刚性材料制造，关键表面的表面粗糙度……
6%鲁尔圆锥接头多功能测试仪研发标准是哪几个标准？
2023-03-29
6%鲁尔接头是国际通用规格，它在医疗器械领域应用非常广泛。像我们平常常见的注射针、注射器、输液器、导管、麻醉导管、导尿管等医疗器械上都有它的身影。医疗器械中的鲁尔接头的性能将直接影响医疗器械的品质，为了保证产品的质量，大部分医疗器械都会配备6%鲁尔圆锥接头多功能测试仪。
鲁尔圆锥接头多功能测试仪是检查医械产品渗漏的主要仪器吗？
2023-03-29
质量是一切的发展关键，尤其是在医疗服务器械企业行业。因此我们不仅可以仅是一个一次性进行医疗技术耗材、医疗活动器械，医疗相关器械产品检测分析仪器对其测试、计量、检验和校准系统设备和用品的供应商都具有至关重要。鲁尔接头设计作为一种常见的医用耗材，对其的制作过程和测试工作流程都需要做到精益求精，一般从检测研究项目管理不同方面……
国内首套完全自主的iMRI获FDA批准
2023-03-28
日前，由中加健康研发的MOBINEURO Alita 1.5T术中磁共振系统通过美国食品药品监督管理局(FDA)审核与510(k)认证，正式获得医学影像类设备的医疗器械上市许可。
中检院主导制定的国际首个纳米材料遗传毒性评价标准发布
2023-03-28
2022年12月30日，GJ市场监督管理总局和国家标准化管理委员会正式发布由中国食品药品检定研究院(简称中检院)主导、GJ纳米科学中心参与制定的纳米技术GJ标准：GB/Z42246-2022《纳米技术纳米材料遗传毒性试验方法指南》。该标准在国际上首次提出纳米药物和纳米材料遗传毒性试验优化组合策略，标准的制定为GJ对纳米……
《重组胶原蛋白生物材料命名指导原则》解读
2023-03-27
《重组胶原蛋白生物材料命名指导原则》（以下简称《指导原则》）发布一年多来，在指导医疗器械领域重组胶原蛋白生物材料的命名、促进重组胶原蛋白生物材料在医疗器械领域的应用方面发挥了积极作用。为紧跟产业发展和技术进步，更好地指导和规范重组胶原蛋白医疗器械的命名工作，在GJ药监局的指导下，器械标管中心会同器械审评中心对《指导原则……
医疗器械软件版本管理要求解析
2023-03-27
随着近年来有源产品、人工智能软件产品的不断发展，药监局对于医疗器械的软件监管要求越来越细致全面，在对于软件的管理中，软件版本管理是一项非常重要的管理内容，今天小编就带大家了解下医疗器械软件版本的管理要求。
官网关注
0769-83110798
E-mail