牙科粘接剂产品注册审查指导原则
2023-03-15
本指导原则适用于牙体充填修复、修复体修复粘接的牙科粘接剂产品。本指导原则不适用特殊设计及创新设计的产品。
国家药品监督管理局关于GB 9706.1-2020及配套并列标准、专用标准实施有关工作的通告
2023-03-15
GB 9706.1-2020 《医用电气设备第 1 部分：基本安全和基本性能的通用要求》已于2020年4 月9日发布，自2023年5月1日起实施，其配套的并列标准已全部发布，专用标准正陆续发布。 GB 9706.1-2020 系列标准（以下简称新标准）的实施对我国有源医疗器械质量安全水平的整体提升具有重要意义。为稳步推进新标准实施，现将相关工作要求通告如下：
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