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YY/T 1164-2021《人绒毛膜促性腺激素(HCG)检测试剂盒(胶体金免疫层析法)》
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YY/T 1226-2022《人乳头瘤病毒核酸(分型)检测试剂盒》
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GB 41918-2022《生物安全柜》
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YY 0060-2018《热敷贴(袋)》
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YY 0502-2016《关节置换植入物 膝关节假体》
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YY 0315-2016《钛及钛合金牙种植体》
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GB 9706.283-2022《医用电气设备 第2-83部分:家用光治疗设备的基本安全和基本性能专用要求》
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YY 0719《眼科光学 接触镜护理产品》
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全国医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会发展建设
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医用电声设备医疗器械标准化技术归口单位
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全国医疗器械临床评价标准化技术归口单位
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有源医疗器械有效期研究浅析
内容提要: 从注册审评法规的角度出发,讨论有源医疗器械产品寿命的影响因素,研究评价有源医疗器械有效期的几种路径以及评价方法,以期对相关企业有所帮助。
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