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电子束及X射线医学灭菌技术
在医疗器械市场强劲增长的刺激下灭菌需求也随之高涨,使得各类灭菌方式层出不穷。大多数一次性医疗器械都由聚合物制成,只能承受适度的温升。数十年来,“低温”灭菌方法一直以环氧乙烷和伽马射线辐照两种技术为主流。由于市场担心这类方法的未来供应能力(无论是否合理)及其对全球灭菌产能所造成的潜在影响,再次点燃了人们寻求替代性技术的热……
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医疗器械生物相容性评价标准与试验特点
为确保医疗器械的质量以及临床医疗使用的安全、有效,必须对其生产过程中涉及到的非活性材料进行生物相容性评价,以用于生产工艺过程的监控及最终产品的放行。因此,生物相容性评价是生物材料研究中始终贯穿的主题,也是相关产品生产企业必须关注的问题,本文就整理了生物相容性评价中的相关要点,供大家参考。
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