“新冠”来袭，家用制氧机热销
2023-01-07
随着“新冠”政策的放开，我国进入了防疫的新阶段，“新冠”给很多老年人带来了呼吸困难、缺氧等症状，通常，人们缺氧有如下表现：呼吸次数增多，呼吸困难，胸闷，气憋，口唇、甲床发绀；心跳加快；由于无氧酵解加强，体内乳酸水平升高，常有乏力、易疲劳的感觉；注意力不集中，判断力、记忆力下降；夜间睡眠障碍，睡眠质量下降，白天思睡，头晕……
骨科植入医疗器械市场的现状及市场规模
2023-01-07
由于老龄人口数量和预期寿命日益增加，而骨科疾病发病率与年龄相关度较高，随之带来的是老年人群体对骨科医疗器械的需求增加。根据卫健委2018年发布的骨质疏松症流行病学调查结果，我国40-49岁人群骨质疏松症患病率为3.2%，50岁以上人群骨质疏松患病率为19.2%，而65岁以上人群骨质疏松症患病率高达32.0%。
重组胶原蛋白创面敷料注册审查指导原则征求意见（附全文）
2023-01-07
本指导原则适用于按第二类医疗器械管理的重组胶原蛋白创面敷料，产品结构组成中以重组胶原蛋白成分（不包括动物组织提取的胶原蛋白成分）作为主要原材料发挥作用，用于非慢性创面及周围皮肤护理的创面敷料。产品中所含的重组胶原蛋白等组成成分不具有药理学作用，不可被人体吸收。产品通常为溶液、软膏、凝胶、海绵、纤维、敷贴等型式，包括一次……
一次性使用无菌三棱针研发实验要求与主要风险
2023-01-06
一次性使用无菌三棱针主要用于中医针刺放血。该产品无菌提供，仅供一次性使用。可重复使用三棱针、非无菌提供三棱针可参考本文适用部分。该产品分类编码为20中医器械-03中医器具-02三棱针，管理类别为Ⅱ类的产品。
疤痕修复材料产品研发实验要求与主要风险
2023-01-05
疤痕修复材料产品为以聚二甲基硅氧烷作为主要成分的凝胶、液体或敷贴类产品，其所含成分不具有药理学作用。用于创面愈合完成后早期瘢痕的预防和改善。根据《医疗器械分类目录》是按照第II类医疗器械管理的护理器械，分类编码为14-12-02。
5项医用电气设备强制性国家标准将于2026年1月1日起实施
2023-01-04
12月29日，国家标准委发布《2022年第19号中国国家标准公告》。文件显示，市场监管总局（国家标准委）批准发布54项强制性国家标准，其中涉及5项医用电气设备强制性国家标准，以下5项标准将于2026年1月1日起实施。
牙科喷砂粉研发实验要求与主要风险
2023-01-04
牙科喷砂粉即口腔用喷砂粉，一般为粉末状，需与牙科专用喷砂机配套使用，在口腔内用于研磨抛光牙体组织或修复体，使其表面平滑均匀。根据《医疗器械分类目录》，牙科喷砂粉管理类别为II类，分类编码为17-09-06（研磨抛光材料），属于口腔治疗辅助材料。
.jpg)
官网关注
0769-83110798
E-mail